ZOVIRAX 50 mg/g CREMA

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

ACICLOVIR

متاح من:

HALEON SPAIN S.A.

ATC رمز:

D06BB03

INN (الاسم الدولي):

ACICLOVIR

جرعة:

50 mg/g

الشكل الصيدلاني:

CREMA

تركيب:

ACICLOVIR 50 mg

طريقة التعاطي:

USO CUTÁNEO

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Aciclovir

ملخص المنتج:

ZOVIRAX 50 mg/g CREMA , 1 tubo de 15 g Autorizado 01/10/1985 Comercializado - ZOVIRAX 50 mg/g CREMA , 1 tubo de 2 g Autorizado 01/10/1985 Comercializado - ZOVIRAX 50 mg/g CREMA ,1 tubo de 10 g Autorizado 29/04/2015 Sin notificación de comercialización

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

1985-10-01

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZOVIRAX 50 MG/G CREMA
Aciclovir
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Zovirax crema y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Zovirax crema
3.
Cómo usar Zovirax crema
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Zovirax crema
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZOVIRAX CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zovirax contiene aciclovir, un principio activo que pertenece al grupo
de medicamentos llamados
antivirales.
Está indicado para el tratamiento de infecciones de la piel
producidas por el virus del herpes simplex
incluyendo herpes genital inicial y sus recaídas y herpes labial.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ZOVIRAX CREMA
NO USE ZOVIRAX CREMA
-
si es alérgico al aciclovir, valaciclovir, propilenglicol o a alguno
de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Si piensa que esto le afecta, no use Zovirax crema hasta que lo
consulte con su médico.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este
medicamento.
Tenga especial cuidado con Zovirax crema
Antes de usar Zovirax crema, su médico necesita saber:
•
si las recaídas son frecuentes, si tiene una afección en la que su
sistema inmune funcione peor o
su cuerpo sea menos capaz de combatir las infecciones (por ejemplo, si
padece una infección
por VIH o SIDA o si ha recibido un trasplante de mé

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zovirax 50 mg/g crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de crema contiene 50 mg de aciclovir.
Excipientes con efecto conocido:
Cada gramo de crema contiene 67,5 mg de alcohol cetoestearílico.
Cada gramo de crema contiene 400 mg de propilenglicol (E-1520).
Cada gramo de crema contiene 7,5 mg de laurilsulfato de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema.
Crema de color blanco a casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Zovirax crema está indicado en el tratamiento de infecciones
cutáneas localizadas causadas por el virus
herpes simplex en pacientes inmunocompetentes, en particular herpes
labial y herpes genital inicial y
recurrente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos_
Se debe aplicar cinco veces al día aproximadamente cada cuatro horas
omitiendo la aplicación de la noche.
Se debe continuar el tratamiento durante 5 días. Si no se ha
producido la curación en 5 días, el tratamiento
puede prolongarse durante 5 días más hasta un total de 10 días.
En caso de que los síntomas empeoren o no se observe mejoría en los
10 días de tratamiento, deberá
reevaluarse la situación clínica.
_Población pediátrica _
La posología es la misma que para los adultos.
La administración en niños se debe realizar siempre bajo
supervisión médica (ver sección 4.4).
Forma de administración
Uso cutáneo.
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Se debe aplicar en las lesiones o en las lesiones inminentes lo antes
posible tras el comienzo de la
infección. Es importante comenzar el tratamiento de los episodios
recurrentes durante el periodo
prodrómico o cuando las lesiones aparecen por primera vez.
Tras la aplicación se deben lavar las manos para evitar la
diseminación a otras zonas del cuerpo o el
contagio de otras personas.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo (aciclovir), valaciclovir,
propilenglicol o a alguno de los excipientes
incluidos en la secc