البلد: الدانمرك
اللغة: الدانماركية
المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ACICLOVIR
Paranova Danmark A/S
S01AD03
Zovirax
30 mg/g
øjensalve
2018-06-28
Indlægsseddel: Information til brugeren Zovirax 30 mg/g (3%) øjensalve aciclovir Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Zovirax til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Zovirax 3. Sådan skal du bruge Zovirax 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Zovirax øjensalve virker ved at hæmme formering af herpesvirus og anvendes til behandling af herpes i øjet. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ZOVIRAX Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Brug ikke Zovirax: • hvis du er allergisk over for aciclovir, valaciclovir eller det øvrige indholdsstof i Zovirax (angivet i punkt 6). Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Zovirax. Vær ekstra forsigtig med at bruge Zovirax: • Øjensalven kan give forbigående mild svie umiddelbart efter påsmøring. • Du må ikke bruge kontaktlinser, mens du er i behandling med Zovirax øjensalve. Brug af anden medicin sammen med Zovirax Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. Hvis du bruger mere end ét øjenpræparat, så vent mindst 5 minutter mellem brug af Zovirax og det andet præparat. Graviditet og amning Hvis du er gravid ell اقرأ الوثيقة كاملة
28. JUNI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ZOVIRAX, ØJENSALVE (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 08902 1. LÆGEMIDLETS NAVN Zovirax 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 g indeholder 30 mg aciclovir. Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjensalve (Paranova) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Herpes simplex keratitis. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Ca. 1 cm øjensalve appliceres i nedre konjunktivalsæk 5 gange daglig indtil mindst 3 dage efter symptomernes ophør. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof, over for valaciclovir eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør følges. Forbigående mild svie kan opstå umiddelbart efter applikation. Kan ikke anvendes sammen med kontaktlinser. 4.5 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Der er ikke fundet klinisk betydende interaktioner. Ved samtidig behandling med andre øjenpræparater bør der være mindst 5 minutters interval mellem de 2 applikationer. _61232_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 4.6 GRAVIDITET OG AMNING Graviditet Anvendelsen af Zovirax øjensalve bør begrænses til de tilfælde, hvor de potentielle fordele for moderen opvejer de potentielle risici for fostret. Data indsamlet fra kvinder, der har været i behandling med aciclovir under graviditeten, har ikke vist en øget forekomst af føtale misdannelser hos de børn, som er blevet udsat for aciclovir, sammenholdt med forekomsten hos normalbefolkningen. De rapporterede føtale misdannelser viser ingen entydighed eller særligt mønster, der indicerer en sammenhæng. Dyreforsøg med systemisk administration af aciclovir i standardtests viste ikke nogen embryotoksisk eller teratogen effekt hos kaniner, rotter og mus. I en ikke-standardtest på rotter blev der observeret føtale misdannelser, men dog kun ved så høje subkutane doser, at der også sås maternal toksicitet. Den kliniske relevans af d اقرأ الوثيقة كاملة