Zovir 50 mg/g creme

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

ACICLOVIR

متاح من:

Haleon Denmark ApS

ATC رمز:

D06BB03

INN (الاسم الدولي):

Zovirax

جرعة:

50 mg/g

الشكل الصيدلاني:

creme

الوضع إذن:

Markedsført

تاريخ الترخيص:

1994-11-04

نشرة المعلومات

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ZOVIR 5 %, CREME, 2G
aciclovir
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter
de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af
10 dage.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Zovir
3.
Sådan skal du bruge Zovir
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Zovir er et middel mod forkølelsessår (herpes), der virker ved at
hæmme herpesvirus.
Du kan bruge Zovir til forkølelsessår på mund og læber samt i
ansigtet.
Hvis din læge har sagt, at du skal bruge Zovir for noget andet, skal
du altid følge
lægens anvisning.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 10
dage.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ZOVIR
BRUG IKKE ZOVIR
Hvis du er allergisk over for det aktive stof aciclovir, det
beslægtede stof valaciclovir,
propylenglycol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Zovir (angivet
i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Zovir:
•
Hvis du har et dårligt immunforsvar og er lettere modtagelig over for
infektioner (f.eks. pga. AIDS eller hvis du er
knoglemarvstransplanteret).
•
Hvis du er i tvivl om du har forkølelsessår.
•
Hvis du har en svær grad af forkølelsessår.
•
Hvis såret ikke er fuldt helet efter 10 dage eller hvis det bliver
værre.
Du m

خصائص المنتج

26. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZOVIR, CREME 5%, 2 G
0.
D.SP.NR
8902
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zovir
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Aciclovir 50 mg/g
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Propylenglycol 400 mg/g, natriumlaurilsulfat 7,5 mg/g og
cetostearylalkohol 67,5 mg/g.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af tilbagevendende herpes simplex virus-infektioner på
munden og i ansigtet
(recidiverende herpes labialis).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Børn over 2 år og voksne: Cremen appliceres 5 gange daglig med cirka
4 timers mellemrum,
undtagen om natten. Behandlingen bør fortsættes i mindst 4 dage.
Hvis heling herefter ikke er
sket, kan behandlingen fortsættes i op til 10 dage. Hvis læsionerne
da ikke er helet, bør
patienten rådes til at søge lægelig rådgivning.
_Nedsat nyre-/leverfunktion_
Selvom den generelle eliminationsvej er renal, er den systemiske
absorption af aciclovir efter
topikal administration ubetydelig. Derfor er det ikke nødvendigt med
dosisjustering hos
patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion (se pkt. 5.2).
_dk_hum_15415_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Administration
Behandlingen bør indledes hurtigst muligt, helst umiddelbart efter
første tegn på udbrud, men
behandlingen kan også indledes i vesikelstadiet.
Patienter rådes til at vaske hænder før og efter brug af cremen
samt at undgå at gnubbe på
sårene eller tørre dem med håndklæde, for at undgå forværring
eller smitte af infektionen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof aciclovir, valaciclovir eller
propylenglycol eller
over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
For at undgå lokal irritation må Zovir creme ikke anvendes på
slimhinder (f.eks. i munden, i
vagina og i øjnene). Især utilsigtet øjenkontakt bør undgås. Hos
stærkt immunsupprimerede
patienter (f.eks.