ZOMORPH 10 mg CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

MORFINA SULFATO

متاح من:

ETHYPHARM

ATC رمز:

N02AA01

INN (الاسم الدولي):

MORPHINE SULPHATE

جرعة:

10 mg

الشكل الصيدلاني:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

تركيب:

MORFINA SULFATO 10 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Morfina

ملخص المنتج:

ZOMORPH 10 mg CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA, 60 cápsulas Autorizado 01/04/1994 No Comercializado Problemas de suministro

الوضع إذن:

Anulado

تاريخ الترخيص:

1994-04-01

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZOMORPH 10 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Sulfato de morfina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Zomorph y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Zomorph
3. Cómo tomar Zomorph
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Zomorph
6. Información adicional
1. QUÉ ES ZOMORPH Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zomorph es un analgésico opiáceo que actúa a nivel del sistema
nervioso central.
Zomorph está indicado para el tratamiento prolongado del dolor
crónico, intenso.
2. ANTES DE TOMAR ZOMORPH
NO TOME ZOMORPH

Si es alérgico (hipersensible) a la morfina o cualquiera de los
demás componentes
de Zomorph

Si padece algún problema respiratorio agudo (dificultad para
respirar).

Si tiene alguna enfermedad hepática grave.

Si padece dolor abdominal

Si tiene estados convulsivos no controlados.

Si tiene un traumatismo craneal o hipertensión intracraneal.

Si padece intoxicación aguda por alcohol y delirium tremens.

Administración simultánea de antidepresivos.

Niños menores de 30 meses
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ZOMORPH

debe utilizarse con precaución en ancianos

Si usted tiene un deterioro de la función del riñón

Si usted tiene un deterioro del hígado

Si tiene la función tiroidea disminuida.

Si tiene la función de las glándulas suprarrenales disminuida.

Si tiene enfermedad de la uretra o de la próstata, existe riesgo de
retención urinaria.

En caso de shock.
2 d

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zomorph 10 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Zomorph 30 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Zomorph 60 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Zomorph 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Zomorph 10 mg: cada cápsula contiene 10 mg de sulfato de morfina
Zomorph 30 mg: cada cápsula contiene 30 mg de sulfato de morfina
Zomorph 60 mg: cada cápsula contiene 60 mg de sulfato de morfina
Zomorph 100 mg: cada cápsula contiene 100 mg de sulfato de morfina
_Excipiente(s): _
Zomorph 10 mg: cada cápsula contiene 8,8 mg de sacarosa
Zomorph 30 mg: cada cápsula contiene 26,6 mg de sacarosa
Zomorph 60 mg: cada cápsula contiene 53,3 mg de sacarosa
Zomorph 100 mg: cada cápsula contiene 88,8 mg de sacarosa
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación prolongada (cápsula de liberación
prolongada)
Zomorph 10mg: cápsulas de gelatina impresas en negro con “10mg”
en la tapa amarilla de la cápsula y
cuerpo de color transparente.
Zomorph 30mg: cápsulas de gelatina impresas en negro con “30mg”
en la tapa rosa de la cápsula y cuerpo
de color transparente.
Zomorph 60mg: cápsulas de gelatina impresas en negro con “60mg”
en la tapa naranja de la cápsula y
cuerpo de color transparente.
Zomorph 100mg: cápsulas de gelatina impresas en negro “100mg” en
la tapa blanca de la cápsula y cuerpo
de color transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Zomorph está indicado en el tratamiento del dolor crónico intenso y
en particular en el dolor de origen
canceroso.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las cápsulas de Zomorph se administrarán dos veces al día (cada 12
horas) por vía oral, ajustándose la
dosis en función de la intensidad del dolor y del tratamiento
analgésico previo del paciente.
La dosis usual inicial es de 10 ó 20 mg de morfina cada 12 horas, que
puede incrementarse