ZOLEDRONIC ACID FOR INJECTION Solution

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Acide zolédronique (Acide zolédronique monohydraté)

متاح من:

TEVA CANADA LIMITED

ATC رمز:

M05BA08

INN (الاسم الدولي):

ZOLEDRONIC ACID

جرعة:

4MG

الشكل الصيدلاني:

Solution

تركيب:

Acide zolédronique (Acide zolédronique monohydraté) 4MG

طريقة التعاطي:

Intraveineuse

الوحدات في الحزمة:

5ML

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

BONE RESORPTION INHIBITORS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0141761002; AHFS:

الوضع إذن:

APPROUVÉ

تاريخ الترخيص:

2014-02-26

خصائص المنتج

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ACIDE ZOLÉDRONIQUE POUR INJECTION
CONCENTRÉ
4 mg/5 mL d’acide zolédronique (sous forme d’acide zolédronique
monohydraté)
Pour perfusion intraveineuse
Régulateur du métabolisme osseux
Teva Canada Limitée
Date de révision :
30 Novopharm Court
Le 22 février 2022
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
N
o
de contrôle de la présentation : 254854
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
25
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
26
SURDOSAGE
..........................................................................................................................
31
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 31
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...........................................................................................
36
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ...............
37
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 38
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................................................................
38
ESSAIS CLINIQUES
..............................................................................................................