البلد: صربيا
اللغة: الصربية
المصدر: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
zonisamid
MAKPHARM D.O.O.
N03AX15
zonisamid
kapsula, tvrda; 50mg; blister, 2x14kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O.
JKL: 1084871
REGISTRACIJA
2021-12-22
1 оd 9 UPUTSTVO ZA LEK Δ ZOCAP ® , 25 MG, KAPSULE TVRDE Δ ZOCAP ® , 50 MG, KAPSULE TVRDE Δ ZOCAP ® , 100 MG, KAPSULE TVRDE ZONISAMID PAŽLЈIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželјeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uklјučuje i bilo koje neželјeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odelјak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek ZOCAP i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek ZOCAP 3. Kako se uzima lek ZOCAP 4. Moguća neželјena dejstva 5. Kako čuvati lek ZOCAP 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 оd 9 1. ŠTA JE LEK ZOCAP I ČEMU JE NAMENJEN Lek ZOCAP sadrži aktivnu supstancu zonisamid, pripada grupi lekova koji se nazivaju antiepileptici i koristi se za lečenje epilepsije. Lek ZOCAP se koristi za lečenje epileptičnih napada koji zahvataju jedan deo mozga (parcijalni napadi) koji mogu ili ne moraju biti praćeni napadima koji zahvataju ceo mozak (sekundarna generalizacija napada). Lek ZOCAP može da se koristi: Samostalno za lečenje napada kod odraslih. Sa drugim antiepilepticima za lečenje napada kod odraslih, adolescenata ili dece uzrasta od 6 godina i starije. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ZOCAP LEK ZOCAP NE SMETE UZIMATI: • Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na zonisamid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). • Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na druge sulfonamidske lekove. Primeri ovih lekova: sulfondamidski antibiotici, tiazidni diuretici i lekovi za lečenje šećerne bolesti iz grupe derivati sulfoniluree. UPOZORENJA I MERE OPREZA Lek ZOC اقرأ الوثيقة كاملة
1 od 20 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Δ ZOCAP ® , 25 mg, kapsule tvrde Δ ZOCAP ® , 50 mg, kapsule tvrde Δ ZOCAP ® , 100 mg, kapsule tvrde INN: zonisamid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _ZOCAP, 25 mg, kapsule, tvrde:_ Jedna kapsula, tvrda sadrži 25 mg zonisamida. _ZOCAP, 50 mg, kapsule, tvrde:_ Jedna kapsula, tvrda sadrži 50 mg zonisamida. _ZOCAP, 100 mg, kapsule, tvrde:_ Jedna kapsula, tvrda sadrži 100 mg zonisamida. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. _ZOCAP, 25 mg, kapsule, tvrde:_ Tvrda želatinska kapsula, veličine 4, sa neprovidnom belom kapom i telom, sa crnim mastilom odštampanim Glenmark logom „G“ i „742“ na naspramnim delovima kape i tela kapsule, punjena belim do skoro belim praškom. _ZOCAP, 50 mg, kapsule, tvrde:_ Tvrda želatinska kapsula, veličine 3, sa neprovidnom sivom kapom i neprovidnim belim telom, sa crnim mastilom odštampanim Glenmark logom „G“ i „743“ na naspramnim delovima kape i tela kapsule, punjena belim do skoro belim praškom. _ZOCAP, 100 mg, kapsule, tvrde:_ Tvrda želatinska kapsula, veličine 1, sa neprovidnom crvenom kapom i neprovidnim belim telom, sa crnim mastilom odštampanim Glenmark logom „G“ i „744“ na naspramnim delovima kape i tela kapsule, punjena belim do skoro belim praškom. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek ZOCAP je indikovan kao: 2 od 20 monoterapija za terapiju parcijalnih epileptičnih napada sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje kod odraslih sa novo-dijagnostifikovanom epilepsijom (videti odeljak 5.1); dodatna terapija u terapiji parcijalnih epileptičkih napada sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta od 6 godina i starije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Odrasli _Postepeno povećavanje i održavanje doze _ Lek ZOCAP se može uzimati kao monoterapija ili može da se doda već postojećoj terapiji kod odraslih. Dozu treba titrirati na osnovu kliničkog efekta. Preporuke z اقرأ الوثيقة كاملة