ZOBUXA 50 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

ENROFLOXACINO

متاح من:

ELANCO EUROPE LTD.

ATC رمز:

QJ01MA90

INN (الاسم الدولي):

ENROFLOXACINO

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO

تركيب:

ENROFLOXACINO 50mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

الوحدات في الحزمة:

Caja con 10 comprimidos(1 blister), Caja con 100 comprimidos(10 blisteres)

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجموعة العلاجية:

Perros; Gatos

المجال العلاجي:

Enrofloxacino

ملخص المنتج:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 2 días mitad de comprimidos; Indicaciones especie Gatos: HERIDAS; Indicaciones especie Gatos: INFECCION DE PIEL; Indicaciones especie Gatos: INFECCION DEL TRACTO URINARIO; Indicaciones especie Gatos: INFECCION DIGESTIVA; Indicaciones especie Gatos: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Gatos: OTITIS EXTERNA; Indicaciones especie Gatos: HERIDAS; Indicaciones especie Gatos: INFECCION DE PIEL; Indicaciones especie Gatos: INFECCION DEL TRACTO URINARIO; Indicaciones especie Gatos: INFECCION DIGESTIVA; Indicaciones especie Gatos: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Gatos: OTITIS EXTERNA; Contraindicaciones especie Todas: CONVULSIONES; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: ALTERACIONES DEL CARTÍLAGO ARTICULAR NOS; Contraindicaciones especie Todas: CACHORROS; Contraindicaciones especie Todas: ANFENICOLES; Contraindicaciones especie Todas: MACROLIDOS; Contraindicaciones especie Todas: TETRACICLINAS; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CRUZADA A FLUOROQUINOLONAS; Contraindicaciones especie Todas: PROFILAXIS; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES EN LACTACIÓN; Contraindicaciones especie Todas: GATITOS DE MENOS DE 8 SEMANAS DE EDAD; Contraindicaciones especie Todas: GATOS DE MENOS DE 1 KG DE PESO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: SUCRALFATO; Interacciones especie Todas: FLUNIXINO; Interacciones especie Todas: ANFENICOLES; Interacciones especie Todas: ANTIACIDOS; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Interacciones especie Todas: MACROLIDOS; Interacciones especie Todas: TETRACICLINAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESÓRDENES DEL SISTEMA NERVIOSO NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALTERACIONES DEL CARTÍLAGO ARTICULAR NOS; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ANOREXIA

الوضع إذن:

Autorizado, 578656 Anulado, 578657 Anulado

تاريخ الترخيص:

2011-10-27

نشرة المعلومات

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
ZOBUXA 15 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS PEQUEÑOS
Enrofloxacino
ZOBUXA 50 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS
Enrofloxacino
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización :
Elanco Europe Limited,
Lilly House, Priestley Road,
Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL
United Kingdom
Representante local del titular:
Elanco Spain, S.L.U.
Av. de la Industria, 30
28108 Alcobendas (Madrid)
Fabricante que libera el lote:
Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, France
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ZOBUXA 15 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS PEQUEÑOS
Enrofloxacino
ZOBUXA 50 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS
Enrofloxacino
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y
OTRA(S) S US TANCIA(S)
Un comprimido contiene:
Sustancia activa:
Para los comprimidos de 15 mg:
Enrofloxacino 15 mg
Comprimidos de color beige, redondo, ligeramente moteado
Para los comprimidos de 50 mg:
Enrofloxacino 50 mg
Comprimidos de color beige, redondos, ligeramente moteados con ranura
en ambos lados. Los comprimidos se pueden dividir en mitades iguales.
Excipientes:
Lactosa monohidrato
Celulosa, microcristalina
Povidona (K-30)
Croscarmelosa sódica
Sílice, coloidal anhidra
Estearato de magnesio
Página 2 de 5
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
ZOBUXA 50 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS - 2390 ESP - Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Aroma artificial (ternera)
4.
INDICACIÓN(ES) DE US O
Tratamiento de infecciones bacterianas de los tractos digestivo,
respiratorio y urogenital, infecciones de la piel, en
heridas y otitis externa.
5.
CO

خصائص المنتج

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ZOBUXA 50 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino
50 mg
EXCIPIENTES(S):
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido de color beige, redondo, ligeramente moteado con una muesca
en ambos lados. Los
comprimidos se pueden dividir en dos mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos y perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones bacterianas de los tractos digestivo,
respiratorio y urogenital, infecciones de
la piel, en heridas y otitis externa.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros jóvenes o en crecimiento (perros de menos de 12
meses de edad (de raza pequeña) o
que tengan menos de 18 meses (raza grande) ya que el producto puede
causar alteraciones del
cartílago epifisario en cachorros en crecimiento.
No usar en gatos jóvenes o en crecimiento por la posibilidad de
desarrollo de lesiones en el cartílago
(gatos de menos de 8 semanas de edad o con un peso inferior a 1 kg).
No usar en gatos o perros que tienen trastornos convulsivos, dado que
el enrofloxacino puede estimular
el sistema nervioso central.
No usar en gatos o perros con hipersensibilidad conocida a las
fluoroquinolonas o a algún excipiente.
No usar en caso de resistencia a quinolonas, pues existe casi completa
resistencia cruzada a otras
quinolonas y completa resistencia cruzada a otras fluoroquinolonas.
No usar junto con tetraciclinas, fenicoles o macrólidos por los
potenciales efectos antagónicos
.
No usar para profilaxis.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA