Zobuxa 150 mg Tabletten für Hunde

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

ENROFLOXACIN

متاح من:

Elanco GmbH

ATC رمز:

QJ01MA90

INN (الاسم الدولي):

enrofloxacin

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

2011-10-06

نشرة المعلومات

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Zobuxa 150 mg Tabletten für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH , Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue,
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Zobuxa 150 mg Tabletten für Hunde
Enrofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Tablette enthält:
Wirkstoff
:
Enrofloxacin 150 mg
Sonstige Bestandteile
:
Lactose-Monohydrat
Mikrokristalline Cellulose
Povidon (K-30)
Croscarmellose-Natrium
Hochdisperses Siliciumdioxid
Magnesiumstearat
Künstliches Rindfleischaroma
Beigefarbene, runde, leicht gepunktete Tablette mit Bruchkerbe auf
beiden Seiten. Die Tabletten
können in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Anwendung bei bakteriellen Infektionen des Verdauungstraktes, der
Atemwege, des
Urogenitaltrakts und der Haut sowie bei Wundinfektionen und Otitis
externa.
3
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei jungen oder heranwachsenden Hunden, die jünger als
12 Monate (kleine Rassen)
bzw. jünger als 18 Monate (große Rassen) sind, da das
Tierarzneimittel zu Veränderungen des
Gelenkknorpels bei Tieren im Wachstumsalter führen kann.
Nicht anwenden bei Hunden mit zentralen Anfallsleiden, da Enrofloxacin
das ZNS stimulieren kann.
Nicht anwenden bei Hunden mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Fluorchinolonen oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Wenden Sie das Tierarzneimittel im Falle einer Chinolonresistenz nicht
an, da eine nahezu
vollständige Kreuzresistenz gegen andere Chinolone sowie eine
vollständige Kreuzresistenz gegen
andere Fluorchinolone besteht.
Aufgrund möglicher antagonistischer Wirkungen nicht gleichzeitig mit
Tetrazyklinen, Phenicolen oder
Makroliden anwenden.
Nicht zur Prophylaxe anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen können Überempfi

خصائص المنتج

1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Zobuxa 150 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin 150 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Beigefarbene, runde, leicht gepunktete Tablette mit Bruchkerbe auf
beiden Seiten. Die Tabletten können
in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur
Anwendung
bei
bakteriellen
Infektionen
des
Verdauungstraktes,
der
Atemwege,
des
Urogenitaltrakts und der Haut sowie bei Wundinfektionen und Otitis
externa_._
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
jungen
oder
heranwachsenden
Hunden,
die
jünger
als
12 Monate (kleine Rassen) bzw. jünger als 18 Monate (große Rassen)
sind, da das Tierarzneimittel zu
Veränderungen des Gelenkknorpels bei Tieren im Wachstumsalter führen
kann.
Nicht anwenden bei Hunden mit zentralen Anfallsleiden, da Enrofloxacin
das ZNS stimulieren kann.
Nicht anwenden bei Hunden mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Fluorchinolonen oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Wenden Sie das Tierarzneimittel im Falle einer Chinolonresistenz nicht
an, da eine nahezu vollständige
Kreuzresistenz
gegen
andere
Chinolone
sowie
eine
vollständige
Kreuzresistenz
gegen
andere
Fluorchinolone besteht.
Aufgrund möglicher antagonistischer Wirkungen nicht gleichzeitig mit
Tetrazyklinen, Phenicolen oder
Makroliden anwenden.
Nicht zur Prophylaxe anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
2
Bei Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen und
örtlichen Richtlinien über den Einsatz
von Antibiotika zu berücksichtigen.
Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen
vorbehalten bleiben, die auf andere
Klassen von Antibiotika unzureichend angesprochen h