Zitromax 500 mg

البلد: النرويج

اللغة: النرويجية

المصدر: Statens legemiddelverk

العنصر النشط:

Azitromycindihydrat

متاح من:

Orifarm AS

ATC رمز:

J01FA10

INN (الاسم الدولي):

azithromycin dihydrate

جرعة:

500 mg

الشكل الصيدلاني:

Tablett, filmdrasjert

الوحدات في الحزمة:

Blisterpakning 3 stk

نوع الوصفة الطبية :

C

الوضع إذن:

Markedsført

تاريخ الترخيص:

2020-02-01

خصائص المنتج

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Azitromax 500 mg tabletter.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Azitromycindihydrat tilsvarende azitromycin 500 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Oval, hvit med delestrek.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
VOKSNE OVER 16 ÅR:
Chlamydiauretritt/cervicitt, gonoré fremkalt av ikke-multiresistente
bakterier.
Til følgende indikasjoner når penicillin ikke er egnet:
VOKSNE OG BARN OVER 6 MÅNEDER:
Akutt otitis media.
VOKSNE OG BARN OVER 2 ÅR:
Streptokokkfaryngitt/tonsillitt.
VOKSNE OVER 16 ÅR:
Sinusitt og akutt bakteriell bronkitt.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Azitromax tabletter kan tas uavhengig av måltid.
VOKSNE OVER 16 ÅR:_ Chlamydiauretritt/cervicitt og gonoré:_
1 g som en éngangsdose. Studier har vist
at azitromycin har dårlig effekt på gonoré fremkalt av
penicillinasedannende bakterier.
_Øvrige indikasjoner:_
Totaldose 1,5 g gitt som 500 mg som én daglig dose i 3 dager
alternativt 500 mg
som én dose første dagen og deretter 250 mg (1/2 tablett) daglig i 4
dager.
BARN OVER 2 ÅR:
_Streptokokkfaryngitt/tonsilitt_
: 20 mg/kg som engangsdose i 3 dager. Daglig dose skal
ikke overskride 500 mg.
BARN OVER 6 MÅNEDER:
_Akutt otitis media_
: Som en engangsdose på 30 mg/kg, ev. som 10 mg/kg én
gang daglig i 3 dager (daglig dose skal da ikke overstige 500 mg).
Pulver til mikstur 40 mg/ml kan brukes når tabletter ikke er egnet.
ELDRE:
Samme dosering brukes hos eldre som hos voksne (se pkt 5.2). Siden
eldre pasienter kan -ha
eksisterende proarytmiske tilstander, anbefales særlig forsiktighet
på grunn av risikoen for å utvikle
hjertearytmi og torsades de pointes (se pkt. 4.4).
PASIENTER MED NEDSATT NYREFUNKSJON:
Det er ikke nødvendig å justere dosen for pasienter med mild til
moderat nedsatt nyrefunksjon (GFR
10-80 ml/min). Forsiktighet må utvises når azitromycin gis til
pasienter med alvorlig nedsatt
nyrefunksjon (GFR <10 ml/min) (se pkt. 4.4 og pkt. 5.2).
2
PASIENTER MED NEDSATT LEVERFUNKSJ