Zinacef 750 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

البلد: مولدافيا

اللغة: الرومانية

المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

Cefuroximum

متاح من:

Glaxo Operation UK Limited

ATC رمز:

J01DC02

INN (الاسم الدولي):

Cefuroximum

جرعة:

750 mg

الشكل الصيدلاني:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

الوحدات في الحزمة:

N10

نوع الوصفة الطبية :

cu prescripție

المصنعة من قبل:

GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A., Italia

تاريخ الترخيص:

2016-10-09

نشرة المعلومات

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ZINACEF 750 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
_Cefuroximum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Zinacef şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie ştiţi înainte să vi se administreze Zinacef
3.
Cum se utilizează Zinacef
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Zinacef
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ZINACEF ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zinacef este un antibiotic utilizat la adulţi şi copii. Acţionează
prin distrugerea bacteriilor
care determină
apariţia infecţiilor. Aparţine unui grup de medicamente denumite
_cefalosporine._
ZINACEF ESTE UTILIZAT PENTRU TRATAMENTUL INFECŢIILOR DE LA NIVELUL:

plămânilor sau toracelui;

tractului urinar;

pielii şi ţesuturilor moi;

abdomenului.
Zinacef este utilizat, de asemenea, pentru:

a preveni infecţiile în timpul intervenţiilor chirurgicale.
2.
CE TREBUIE ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE ZINACEF
NU TREBUIE SĂ VI SE ADMINISTREZE ZINACEF:

DACĂ SUNTEŢI ALERGIC (_hipersensibil_) la ORICARE DINTRE
ANTIBIOTICELE DIN CLASA
CEFALOSPORINELOR sau la
oricare dintre celelalte componente ale Zinacef;

dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică severă
(hipersensibilitate) la orice alt tip d

خصائص المنتج

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zinacef 750 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/ perfuzabilă
conţine cefuroximă
750 mg sub formă de cefuroximă sodică 789 mg.
Cantitatea de sodiu per flacon (750 mg) este 42 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Pulbere de culoare albă până la crem.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Zinacef este indicat la adulţi şi copii, inclusiv nou-născuţi (de
la naştere) pentru
tratamentul infecţiilor
enumerate mai jos (vezi punctele 4.4 şi 5.1):

Pneumonie comunitară dobândită.

Exacerbări acute ale bronşitei cronice.

Infecţii ale tractului urinar complicate, incluzând pielonefrite.

Infecţii ale ţesuturilor moi: celulită, erizipel şi plăgi
infectate.

Infecţii intra-abdominale (vezi punctul 4.4).

Profilaxia infecţiilor în chirurgia gastro-intestinală (inclusiv
esofagiană), ortopedică,
cardiovasculară,
ginecologică (inclusiv operaţii cezariene).
În tratamentul şi prevenirea infecţiilor în care este foarte
probabil fie implicate
microorganisme anaerobe,
cefuroxima trebuie administrată în asociere cu substanţe
antibacteriene adecvate.
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire
la utilizarea adecvată
a antibioticelor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE _
_Tabelul 1. Adulţi, adolescenţi şi copii cu greutatea ≥ 40 kg_
INDICAŢIE
DOZĂ
Pneumonie comunitară dobândită şi
exacerbări
acute ale bronşitei cronice.
750 mg la interval de 8 ore
(intravenos
sau intramuscular)
Infecţii ale ţesuturilor moi: celulită,
erizipel şi
plăgi infectate.
Infecţii intra-abdominale
Infecţii ale tractului urinar complicate,
incluzând pielonefrite
1,5 g la interval de 8 ore
(intravenos sau
intramuscular)
Infecţii severe
750 mg la interval de 6 ore