Zifex complex - ovule

البلد: مولدافيا

اللغة: الرومانية

المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

Metronidazolum + Nystatinum + Neomycinum + Hydrocortisoni acetas

متاح من:

Antibiotice SA

ATC رمز:

G01BA

INN (الاسم الدولي):

Metronidazolum + Nystatinum + Neomycinum + Hydrocortisoni acetas

جرعة:

-

الشكل الصيدلاني:

ovule

الوحدات في الحزمة:

N7

نوع الوصفة الطبية :

cu prescripție

المصنعة من قبل:

Antibiotice SA, România

تاريخ الترخيص:

2023-02-26

نشرة المعلومات

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14626/2022/01-02-03-04_ _
_ Anexa 1 _ PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ZIFEX COMPLEX OVULE
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este Zifex complex şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Zifex complex
3. Cum să utilizaţi Zifex complex
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Zifex complex
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ZIFEX COMPLEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zifex complex face parte din clasa de medicamente antiinfecţioase şi
antiseptice ginecologice,
antiinfecţioase/antiseptice în combinaţie cu corticosteroizi,
antibiotice şi corticosteroizi.
Zifex complex se utilizează în tratamentul local al vaginitelor
bacteriene, trichomoniazice şi
micotice cauzate de germeni sensibili şi în tratamentul local al
vaginitelor nespecifice.
Medicamentul este destinat exclusiv pacientelor adulte.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ZIFEX COMPLEX
NU UTILIZAŢI ZIFEX COMPLEX
- dacă sunteţi alergic la metronidazol, nistatină, sulfat de
neomicină și acetat de hidrocortizonă sau
la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi Zifex complex, adresaţi-vă medi

خصائص المنتج

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14626/2022/01-02-03-04 _ _
_ Anexa_ _2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zifex complex ovule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ovul conţine metronidazol 500 mg, nistatină 100000 UI, sulfat de
neomicină 65000 UI şi acetat
de hidrocortizon 15 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Ovul
Ovule de culoare alb-gălbui până la galben, de formă ovoidă, cu
suprafaţa netedă onctuoasă şi
aspect omogen în secţiune.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Zifex complex este indicat în tratamentul local al vaginitelor
bacteriene, trichomoniazice şi micotice
cauzate de germeni sensibili, precum și în tratamentul local al
vaginitelor nespecifice cu germeni
sensibili.
Medicamentul este destinat exclusiv pacientelor adulte.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată este de 1 ovul Zifex complex, o dată pe zi.
Durata tratamentului: 7 -10 zile.
Mod de administrare:
Zifex complex este un medicament indicat pacientelor adulte.
Ovulul se introduce intravaginal profund, preferabil seara la culcare.
În timpul administrării de Zifex complex se recomandă:
-
tratamentul
concomitent
al
partenerului
cu
medicamente
specifice,
chiar
dacă
acesta
este
asimptomatic sau prezintă cultură negativă pentru Trichomonas
vaginalis;
- măsuri suplimentare de igienă intimă a ambilor parteneri;
- folosirea lenjeriei de bumbac, evitarea duşurilor vaginale;
- evitarea contactului sexual, deoarece infecţia s-ar putea transmite
partenerului, iar eficacitatea şi
siguranţa utilizării produselor contraceptive din latex (cum sunt
prezervative, diafragme) poate fi
redusă (vezi pct. 4.4.)
Zifex
complex
nu
se
administrează
în
timpul
ciclului
menstrual;
se
recomandă
finalizarea
tratamentului înaintea de începerea unui nou ciclu menstrual.
2
_Copii și adolescenți _
La copii se va administra forma farmaceutică adecvată vârstei, iar