Zidovudin Aurobindo 250 mg Hartkapseln

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Zidovudin

متاح من:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC رمز:

J05AF01

INN (الاسم الدولي):

zidovudine

الشكل الصيدلاني:

Hartkapsel

تركيب:

Teil 1 - Hartkapsel; Zidovudin (24191) 250 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

ملخص المنتج:

PZN: 06559613 Darreichung: Hartkapseln Menge: 40 St

الوضع إذن:

verlängert

تاريخ الترخيص:

2009-09-25

نشرة المعلومات

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
ZIDOVUDIN AUROBINDO 250 MG HARTKAPSELN
Zidovudin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Zidovudin Aurobindo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zidovudin Aurobindo beachten?
3.
Wie ist Zidovudin Aurobindo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zidovudin Aurobindo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ZIDOVUDIN AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ZIDOVUDIN WIRD ZUR BEHANDLUNG DER HIV (HUMANEN IMMUNSCHWÄCHE-VIRUS)-
INFEKTION EINGESETZT.
Der Wirkstoff von Zidovudin Aurobindo ist Zidovudin. Zidovudin
Aurobindo gehört zu
einer Art von Arzneimitteln, die als „antiretrovirale Mittel“
bezeichnet werden. Es
gehört zu einer Substanzklasse, die _nukleosidanaloge
Reverse-Transkriptase-_
_Hemmer (NRTIs) _genannt wird.
Zidovudin Aurobindo befreit Sie nicht von der HIV-Infektion; es senkt
die HIV-
Virusmenge und hält sie auf einem niedrigen Niveau. Es steigert auch
die _CD4-_
_Zellzahl _in Ihrem Blut. Bei CD4-Zellen handelt es sich um einen Typ
weißer
Blutkörperchen, der eine wichtige Rolle für Ihren Körper im Kampf
gegen Infektionen
spielt.
Zidovudin Aurobindo wird in Kombination mit anderen antiretroviralen
Arzneimitteln
(als ein Teil der sogenannten Kombinationstherapie

خصائص المنتج

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zidovudin Aurobindo 250 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 250 mg Zidovudin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel.
Weiß/weiße Hartgelatinekapseln der Größe „0“, gefüllt mit
weißem bis weißgrauem
Granulat und bedruckt mit „D“ auf der weißen Kappe und „73“
auf dem weißen
Körper mit schwarzer Tinte.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zidovudin Aurobindo ist angezeigt in der antiretroviralen
Kombinationstherapie zur
Behandlung von Erwachsenen und Kindern, die mit dem humanen
Immundefizienz-
Virus (HIV) infiziert sind.
Die Chemoprophylaxe mit Zidovudin Aurobindo ist angezeigt bei
HIV-positiven
Schwangeren (nach der 14. Schwangerschaftswoche) zur Prävention der
materno-
fetalen HIV-Transmission und zur Primärprophylaxe einer HIV-Infektion
bei
Neugeborenen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zidovudin Aurobindo sollte von einem Arzt, der Erfahrung in der
Behandlung der HIV-
Infektion besitzt, verschrieben werden.
DOSIERUNG
_Dosierung _
_bei _
_Erwachsenen _
_und _
_Jugendlichen _
_mit _
_einem _
_Körpergewicht _
_von _
_mindestens _
_30 _
_kg:_
Die
empfohlene
Dosierung
für
Zidovudin
in
Kombination
mit
anderen antiretroviralen Substanzen beträgt normalerweise 250 mg oder
300 mg
zweimal täglich.
_Dosierung bei Kindern:_ Für die Anwendung bei Kindern sind Zidovudin
Aurobindo 100
mg Kapseln erhältlich.
KÖRPERGEWICHT
(KG)
AM MORGEN
AM ABEND
TAGESDOSIS (MG)
8-13
eine 100 mg Kapsel
eine 100 mg
Kapsel
200
14-21
eine 100 mg Kapsel
zwei 100 mg
Kapseln
300
22-30
zwei 100 mg
Kapseln
zwei 100 mg
Kapseln
400
Alternativ können für Kinder mit einem Körpergewicht von mindestens
28 kg bis
einschließlich 30 kg auch folgende Einnahmeempfehlungen angewendet
werden:
28-30
eine 250 mg Kapsel
eine 250 mg
Kapsel
500
Für Kinder mit einem Körpergewicht unter 8 kg und für Kinder über
8 kg, die keine
Kapseln
schlucken
könne