Zecatrin

البلد: ليتوانيا

اللغة: اللتوانية

المصدر: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

العنصر النشط:

Fezoterodino fumaratas

متاح من:

Zentiva k.s.

ATC رمز:

G04BD11

INN (الاسم الدولي):

Fezoterodino fumaratas

جرعة:

8 mg

الشكل الصيدلاني:

pailginto atpalaidavimo tabletės

طريقة التعاطي:

vartoti per burną

نوع الوصفة الطبية :

Receptinis

المجال العلاجي:

Fesoterodine

الوضع إذن:

Registruotas

تاريخ الترخيص:

2021-06-02

نشرة المعلومات

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ZECATRIN 4 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
ZECATRIN 8 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
fezoterodino fumaratas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Zecatrin ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Zecatrin
3.
Kaip vartoti Zecatrin
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Zecatrin
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ZECATRIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Zecatrin sudėtyje yra veikliosios medžiagos fezoterodino fumarato.
Jis priklauso vaistų, vadinamų
antimuskarininiais, grupei. Šie vaistai mažina per daug padidėjusį
šlapimo pūslės aktyvumą ir yra
vartojami suaugusių žmonių simptomams gydyti.
Zecatrin gydo padidėjusio šlapimo pūslės aktyvumo simptomus,
pavyzdžiui:
-
negebėjimą kontroliuoti, kada pasišlapinti (vadinama priverstiniu
šlapimo nelaikymu);
-
staiga atsiradusį norą pasišlapinti (vadinama priverstiniu
šlapinimusi);
-
poreikį šlapintis dažniau nei įprasta (vadinama šlapinimosi
padažnėjimu).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZECATRIN
ZECATRIN VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija fezoterodinui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu negalite visai ištuštinti šlapimo pūslės (šlapimo
susilaikymas);
-
jeigu lėtai išsituština skrandžio turinys (skrandžio turinio
užsilaikymas);
-
jeigu sergate akių liga, vadinama uždaro kampo glaukoma (didelis
akispūd

خصائص المنتج

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Zecatrin 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Zecatrin 8 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Zecatrin 4 mg tabletės
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 4 mg fezoterodino
fumarato, tai atitinka 3,1 mg
fezoterodino.
Zecatrin 8 mg tabletės
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 8 mg fezoterodino
fumarato, tai atitinka 6,2 mg
fezoterodino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Zecatrin 4 mg tabletės
Kiekvienoje 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 127,1 mg
laktozės.
Zecatrin 8 mg tabletės
Kiekvienoje 8 mg pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 124,1 mg
laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo tabletė.
Zecatrin 4 mg tabletės
4 mg tabletės yra šviesiai mėlynos, ovalios, iš abiejų pusių
išgaubtos, vienoje jų pusėje įspaustas
skaičius „4“.
Zecatrin 8 mg tabletės
8 mg tabletės yra mėlynos, ovalios, iš abiejų pusių išgaubtos,
vienoje jų pusėje įspaustas skaičius „8“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Zecatrin skirtas simptomams (padažnėjusio ir/arba priverstinio
šlapinimosi ir/arba impulsinio šlapimo
nelaikymo), kurių gali atsirasti suaugusiesiems pacientams, kuriems
pasireiškė hiperaktyvios šlapimo
pūslės sindromas, gydyti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems (įskaitant senyvus pacientus)_
Rekomenduojama pradinė dozė yra 4 mg vieną kartą per parą.
Atsižvelgiant į individualų atsaką, dozė
gali būti didinama iki 8 mg vieną kartą per parą. Didžiausia
paros dozė yra 8 mg.
Visiškas gydomasis poveikis pastebimas po 2-8 savaičių. Taigi po 8
gydymo savaičių
2
rekomenduojama iš naujo įvertinti kiekvieno paciento gydymo
veiksmingumą.
Pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija normali, derinyje
vartojantiems stiprių CYP3A4
izofermentų inhibitorių, didžiausia Zecatrin paros dozė