ZAOLIN SOL.INF 50MG/5ML

البلد: اليونان

اللغة: اليونانية

المصدر: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

العنصر النشط:

VINORELBINE DITARTRATE

متاح من:

ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE Ναούσης 31, Βοτανικός,, 104 47 104 47, Αθήνα 210.3418889-97

ATC رمز:

L01CA04

INN (الاسم الدولي):

VINORELBINE DITARTRATE

جرعة:

50MG/5ML

الشكل الصيدلاني:

SOL.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

تركيب:

VINORELBINE DITARTRATE 13,85MG

طريقة التعاطي:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

نوع الوصفة الطبية :

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

المجال العلاجي:

VINORELBINE

ملخص المنتج:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802942202010 BTx1 VIAL x 5 ML 5ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

الوضع إذن:

Εγκεκριμένο

خصائص المنتج

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZAOLIN
®
, ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ ΈΓΧΥΣΗ 10MG/ML
ZAOLIN
®
, ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ ΈΓΧΥΣΗ 50MG/5ML
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZAOLIN
®
 10 mg/ml
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
ΠΕΡΙΕΚΤIKOTHTA
10MG / 1ML
50MG / 5ML
Vinorelbine ditartrate (mg)
13.85
69.25
Αντιστοιχεί σε Vinorelbine (INN) 
base (mg)
10.00
50.00
Για τα έκδοχα, βλ. 6.1. 
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
•
Θεραπεία του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα και ως μονοθεραπεία.
•
Θεραπεία δεύτερης ή τρίτης γραμμής του προχωρημένου καρκίνου του μαστού σε 
περιπτώσεις   ασθενών   ανθεκτικών   στις   ανθρακυκλίνες,   ως   μονοθεραπεία   ή   σε 
συνδυασμό
με άλλα κυτταροστατικά φάρμακα.
•
Ανακουφιστική   θεραπεία   του   ανθεκτικού   στην   ορμονοθεραπεία   καρκίνου   του 
προστάτη,   μαζί   με   από   του   στόματος   χορηγούμενη   θεραπεία   χαμηλής   δόσης 
κορτικοστεροειδών.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το  ZAOLIN
®
  πρέπει   να   χορηγείται   υπό   την   επίβλεψη   ιατρού   με   εμπειρία   στη   χρήση