Zanidip 10 mg compr. pellic.

البلد: بلجيكا

اللغة: الفرنسية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Chlorhydrate de Lercanidipine 10 mg - Eq. Lercanidipine 9,4 mg

متاح من:

Recordati Ireland Ltd.

ATC رمز:

C08CA13

INN (الاسم الدولي):

Lercanidipine Hydrochloride

جرعة:

10 mg

الشكل الصيدلاني:

Comprimé pelliculé

تركيب:

Chlorhydrate de Lercanidipine 10 mg

طريقة التعاطي:

Voie orale

المجال العلاجي:

Lercanidipine

ملخص المنتج:

CTI code: 185832-06 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08031609000421 - Code CNK: 2139632 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 185832-07 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08031609000452 - Code CNK: 2695864 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 185832-04 - Taille de l'emballage: 35 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 185832-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 185832-08 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 185832-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 185832-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08031609000520 - Code CNK: 1383637 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 185832-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

الوضع إذن:

Commercialisé: Oui

تاريخ الترخيص:

1997-10-07

نشرة المعلومات

Version 1.0
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ZANIDIP 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ZANIDIP 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Chlorhydrate de lercanidipine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu'est-ce que Zanidip et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Zanidip
10 mg
3.
Comment utiliser Zanidip
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Zanidip
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE ZANIDIP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Zanidip, chlorhydrate de lercanidipine, appartient à un groupe de
médicaments appelés inhibiteurs des
canaux calciques (de la classe des dihydropyridines) qui abaissent la
pression artérielle.
Zanidip est utilisé pour traiter une tension artérielle élevée,
aussi appelée hypertension, chez les
adultes de plus de 18 ans (son utilisation est déconseillée chez les
enfants en dessous de 18 ans).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
ZANIDIP?
N’UTILISEZ JAMAIS ZANIDIP
-
Si vous êtes allergique au chlorhydrate de lercanidipine ou à l’un
des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6).
-
Si vous êtes atteint de certaines affections cardiaques:

trouble de l’expulsion du flux sanguin hors du cœur

insuffisance cardiaque non

خصائص المنتج

Version 2.0
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Zanidip 10 mg comprimés pelliculés
Zanidip 20 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de chlorhydrate de
lercanidipine (correspond à 9,4 mg de
lercanidipine).
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de chlorhydrate de
lercanidipine (correspond à 18,8 mg de
lercanidipine).
Excipients à effet notoire:
Un comprimé pelliculé de 10 mg contient 30 mg de lactose
monohydraté.
Un comprimé pelliculé de 20 mg contient 60 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
10 mg comprimé pelliculé.
Comprimés jaunes, ronds, biconvexes de 6.5mm, sécables sur une face.
La barre de cassure n’est là que
pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses
égales.
20 mg comprimé pelliculé.
Comprimés roses, ronds, biconvexes de 8.5mm, sécables sur une face.
Le comprimé peut être divisé en
doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Zanidip est recommandé chez les adultes pour le traitement de
l’hypertension essentielle légère à
modérée.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie orale recommandée est d’une fois 10 mg par jour, au
moins 15 minutes avant le repas.
Selon la réponse individuelle du patient, la posologie peut être
augmentée à 20 mg.
La posologie doit être adaptée progressivement car jusqu’à 2
semaines peuvent être nécessaires avant
que l’effet antihypertenseur maximal soit atteint.
Zanidip peut être ajouté à la médication de certains patients qui
ne réagissent pas suffisamment à un
antihypertenseur simple tel qu’un bêtabloquant (aténolol), un
diurétique (hydrochlorothiazide) ou un
inhibiteur de l’ACE (captopril ou enalapril).
Zanidip 10 mg-20 mg – SPC – fr
1/12
Version 2.0
En raison de la courbe dose-réponse abrupte, avec un plateau pour les
posologies entre 20 et 30 mg, il
est peu p