Zaldiar Efe 37.5 mg + 325 mg Comprimido efervescente

البلد: البرتغال

اللغة: البرتغالية

المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

العنصر النشط:

Tramadol + Paracetamol

متاح من:

Grünenthal, S.A.

ATC رمز:

N02AJ13

INN (الاسم الدولي):

Tramadol + Paracetamol

جرعة:

37.5 mg + 325 mg

الشكل الصيدلاني:

Comprimido efervescente

تركيب:

Tramadol, cloridrato 37.5 mg ; Paracetamol 325 mg

طريقة التعاطي:

Via oral

الوحدات في الحزمة:

Fita termossoldada 30 unidade(s)

الفئة:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

نوع الوصفة الطبية :

MSRM

المجموعة العلاجية:

N/A

المجال العلاجي:

tramadol and paracetamol

الخصائص العلاجية:

Duração do Tratamento: Longa Duração

ملخص المنتج:

Número de Registo: 5190525 CNPEM: 50193937 CHNM: 10096974 Não Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2009-04-30

نشرة المعلومات

APROVADO EM
19-11-2022
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Zaldiar Efe 37,5 mg/325 mg comprimidos efervescentes
Cloridrato de tramadol/Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Zaldiar Efe e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Zaldiar Efe
3. Como tomar Zaldiar Efe
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Zaldiar Efe
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Zaldiar Efe e para que é utilizado
Zaldiar Efe é uma associação de dois analgésicos, cloridrato de
tramadol e o
paracetamol, que atuam em conjunto para aliviar a sua dor.
Zaldiar Efe está indicado no tratamento da dor moderada a intensa,
quando o seu
médico recomendar a utilização de uma associação de cloridrato de
tramadol e
paracetamol.
Zaldiar Efe apenas deve ser tomado por adultos e adolescentes com mais
de 12 anos
de idade.
2. O que precisa de saber antes de tomar Zaldiar Efe
Não tome Zaldiar Efe
- se tem alergia ao cloridrato de tramadol, paracetamol, amarelo-sol
FCF ou
qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
- em caso de intoxicação aguda com álcool, comprimidos para dormir,
medicamentos
para o alívio da dor ou com outros medicamentos psicotrópicos
(medicamentos que
afetam o humor e as emoções);
- se também estiver a tomar inibidores da MAO (certos medicamentos
usados para o
tratamento da depressão ou da doença de Parkinson) o

خصائص المنتج

APROVADO EM
19-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zaldiar Efe 37,5 mg/325 mg comprimidos efervescentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido efervescente contém 37,5 mg de cloridrato de tramadol
e 325 mg
de paracetamol.
Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido efervescente contém
7,8 mmol
(ou 179,4 mg) de sódio (na forma de citrato monossódico, bicarbonato
de sódio e
sacarina sódica).
Cada comprimido efervescente contém 0,4 mg de amarelo-sol FCF.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido efervescente.
Comprimidos de cor esbranquiçada a levemente rosada com pontuados
coloridos, de
forma redonda, achatada e com arestas biseladas.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Zaldiar Efe está indicado para o tratamento sintomático da dor
moderada a intensa.
O uso de Zaldiar Efe deve restringir-se aos doentes com dor moderada a
intensa em
que
se
considera
ser
adequada
a
combinação
de
cloridrato
de
tramadol
e
paracetamol (ver também secção 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia:
O uso de Zaldiar Efe deve restringir-se aos doentes com dor moderada a
intensa em
que
se
considera
ser
adequada
a
combinação
de
cloridrato
de
tramadol
e
paracetamol.
A posologia deve ser adaptada à intensidade da dor e à sensibilidade
individual do
doente. Deve ser preferencialmente escolhida a dose analgésica eficaz
mais baixa.
Não se deve exceder a dose total diária de 8 comprimidos
efervescentes (equivalente
a 300 mg de cloridrato de tramadol e 2600 mg de paracetamol). O
intervalo entre as
doses não deve ser inferior a seis horas.
APROVADO EM
19-11-2022
INFARMED
Adultos e adolescentes (com 12 anos ou mais de idade)
Recomenda-se uma dose inicial de dois comprimidos efervescentes de
Zaldiar Efe
(equivalente a 75 mg de cloridrato de tramadol e 650 mg de
paracetamol). Se
necessário
podem
ser
tomadas
doses
adicionais,
não
ultrapassando
os
8
comprimidos efervescentes (equivale