البلد: فرنسا
اللغة: الفرنسية
المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ketotifène base 1 mg sous forme de : ketotifène (fumarate de) 1
ALFASIGMA S.P.A.
R06AX17(R:SystèmeRespiratoire).
ketotifène base 1 mg sous forme de : ketotifène (fumarate de) 1
1 mg
Gélule
pour une gélule > ketotifène base 1 mg sous forme de : ketotifène (fumarate de 1,38 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 gélule(s)
Liste II
liste II
ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE
Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : R06AX17Ce traitement est préconisé dans le traitement des symptômes de la rhinoconjonctivite allergique chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 6 ans.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1979-07-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/11/2018 Dénomination du médicament ZADITEN 1 mg, gélule Fumarate de kétotifène Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu'il soit mentionné ou non dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ZADITEN 1 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZADITEN 1 mg, gélule ? 3. Comment prendre ZADITEN 1 mg, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ZADITEN 1 mg, gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ZADITEN 1 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : R06AX17 Ce traitement est préconisé dans le traitement des symptômes de la rhinoconjonctivite allergique chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 6 ans. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZADITEN 1 mg, gélule ? Ne prenez jamais ZADITEN 1 mg, gélule : · si vous êtes allergique au fumarate de kétotifène ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ; · si vous êtes épileptique ou si vous avez des antécédents de convulsions ; · si vous prenez des antidiabétiques oraux ; · si vous allaitez. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Avertissements et précautions Adr اقرأ الوثيقة كاملة
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/11/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ZADITEN 1 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fumarate de kétotifène........................................................................................................ 1,38 mg Correspondant à kétotifène-base.............................................................................................. 1 mg Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique de la rhinoconjonctivite allergique chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de plus de 6 ans. 4.2. Posologie et mode d'administration Adultes, adolescents et enfants de plus de 6 ans : 1 gélule (1 mg) matin et soir. La forme gélule n'est pas adaptée à l'enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route. Chez l'enfant de 4 ans à 6 ans, il convient d'utiliser la forme solution buvable. En raison des risques de somnolence en début de traitement, une période d’adaptation de quelques jours à 1/2 dose administrée uniquement le soir. POPULATIONS SPÉCIFIQUES Patients âgés (65 ans et plus) Il n'y a a priori pas lieu d'ajuster la posologie chez les sujets âgés. Insuffisance rénale Aucune étude n’a été réalisée chez des insuffisants rénaux. Compte tenu de son élimination majoritaire par voie urinaire (60 à 70%), il est préférable d'éviter l'utilisation du kétotifène en cas d'insuffisance rénale (voir rubrique 5.2). Insuffisance hépatique Aucune étude n’a été réalisée chez des insuffisants hépatiques. Compte tenu du métabolisme hépatique du kétotifène, il est préférable d'éviter l'utilisation de kétotifène en cas d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 5.2). 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ; · Antécédent d'épilepsie ou de convulsions ; اقرأ الوثيقة كاملة