YPSILA 80 mg kemény kapszula

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

testmozgás

متاح من:

Krka d.d.,

ATC رمز:

N05AE04

INN (الاسم الدولي):

ziprasidone

الوحدات في الحزمة:

30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

الفئة:

TK

نوع الوصفة الطبية :

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

ملخص المنتج:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20743 / 07 - Sz - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20743 / 08 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: ZELDOX 80 mg kemény kapszula - OGYI-T-08818; ZIPWELL 80 mg kemény kapszula - OGYI-T-21153

الوضع إذن:

Generikus

تاريخ الترخيص:

2009-02-06

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
YPSILA 20 MG KEMÉNY KAPSZULA
YPSILA 40 MG KEMÉNY KAPSZULA
YPSILA 60 MG KEMÉNY KAPSZULA
YPSILA 80 MG KEMÉNY KAPSZULA
ziprazidon
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ypsila és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ypsila szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ypsilát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ypsilát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ YPSILA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Ypsila az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszercsoportba
tartozik.
Az Ypsila felnőtteknél a szkizofrénia kezelésére alkalmas
gyógyszer. A szkizofrénia egy
elmegyógyászati betegség, mely a következő tünetekkel járhat:
valójában nem létező dolgok hallása,
látása és érzékelése, téves hiedelmek (téveszmék), szokatlan
sejtések, gyanakvások, társas kapcsolatok
hiánya, vagy nehézség ezek kialakításában, idegesség,
depresszió vagy szorongás.
Az Ypsila felnőtteknél és 10-17 éves korú gyermekeknél és
serdülőknél a közepesen súlyos bipoláris
zavar mániás vagy kevert epizódjainak a kezelésére alkalmas
gyógyszer. A bipoláris zav

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ypsila 20 mg kemény kapszula
Ypsila 40 mg kemény kapszula
Ypsila 60 mg kemény kapszula
Ypsila 80 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Ypsila 20
mg kemény kapszula
20 mg ziprazidont tartalmaz (ziprazidon-hidrogén-szulfát
formájában) kemény kapszulánként.
Ypsila 40
mg kemény kapszula
40 mg ziprazidont tartalmaz (ziprazidon-hidrogén-szulfát
formájában) kemény kapszulánként.
Ypsila 60
mg kemény kapszula
60 mg ziprazidont tartalmaz (ziprazidon-hidrogén-szulfát
formájában) kemény kapszulánként.
Ypsila 80
mg kemény kapszula
80 mg ziprazidont tartalmaz (ziprazidon-hidrogén-szulfát
formájában) kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag:
20 mg-os
40 mg-os
60 mg-os
80 mg-os
Laktóz (mg/kapszula)
57,43
114,86
172,30
229,73
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
20
mg kemény kapszula:
A kapszula felső része pasztellzöld, alsó része fehér színű. A
kapszulában lévő por színe a halvány
rózsaszíntől a barnás színig terjedhet.
40
mg kemény kapszula:
A kapszula felső része sötétzöld, alsó része pasztellzöld
színű. A kapszulában lévő por színe a halvány
rózsaszíntől a barnás színig terjedhet.
60
mg kemény kapszula:
A kapszula felső része sötétzöld, alsó része fehér színű. A
kapszulában lévő por színe a halvány
rózsaszíntől a barnás színig terjedhet.
80
mg kemény kapszula:
A kapszula felső része pasztellzöld, alsó része fehér színű. A
kapszulában lévő por színe a halvány
rózsaszíntől a barnás színig terjedhet.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A ziprazidon felnőtteknél a schizophrenia kezelésére javasolt.
OGYÉI/42909/2020
OGYÉI/42910/2020
OGYÉI/42912/2020
OGYÉI/42913/2020
2
A ziprazidon a bipoláris zavar közepesen súlyos mániás vagy
kevert epizódjainak kezelésére javasolt
felnőttek, továbbá gyermekek és serdülők (10-17 évesek)
esetében (a bipoláris zavar epizódjainak
megelőz