Yocoral 5 mg tabl.

البلد: بلجيكا

اللغة: الهولندية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Yohimbinehydrochloride 5 mg

متاح من:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATC رمز:

G04BE04

INN (الاسم الدولي):

Yohimbine Hydrochloride

جرعة:

5 mg

الشكل الصيدلاني:

Tablet

تركيب:

Yohimbinehydrochloride 5 mg

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

المجال العلاجي:

Yohimbine

ملخص المنتج:

CTI-code: 250302-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04260095682055 - CNK-code: 2061521 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 250302-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04260095682062 - CNK-code: 2061547 - Levering wijze: Medisch voorschrift

الوضع إذن:

Gecommercialiseerd: Ja

تاريخ الترخيص:

2003-04-14

نشرة المعلومات

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
YOCORAL 5 MG TABLETTEN
Yohimbinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat zijn Yocoral 5 mg tabletten en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT ZIJN YOCORAL 5 MG TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel heeft een vaatverwijdende werking.
Dit geneesmiddel is aangewezen bij seksueel onvermogen bij de man
(impotentie), onder
andere van psychische oorsprong.
Deze behandeling dient deel uit te maken van een geheel van
maatregelen aanbevolen door
de arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor yohimbinehydrochloride of één van de stoffen
in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U lijdt aan ernstige lever- of_ _nierfunctiestoornissen.
-
U lijdt aan een verhoogde oogbinnendruk (glaucoma).
-
U lijdt aan psychische stoornissen (vooral aan stemmings- of
paniekstoornissen).
Yocoral mag niet worden gebruikt ter behandeling van
erectiestoornissen bij mannen,
wanneer seksuele activiteiten werden afgeraden (bijv. patiënten met
ernstige
cardiovasculaire aandoeningen zoals instabiele angina pectoris of
ernstige hartinsufficiëntie).
WA

خصائص المنتج

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Yocoral 5 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 5 mg yohimbinehydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Aangewezen bij impotentie, van onder andere psychogene oorsprong.
Deze behandeling dient deel uit te maken van een geheel van
therapeutische
impotentiemaatregelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen: 3 tot 4 tabletten per dag, in 3 innamen, tussen de
maaltijden.
De werking van yohimbine kan pas beoordeeld worden na 2 tot 3 weken
toediening.
_Patiënten met verminderde lever- en/of nierfunctie-_
Patiënten met licht tot matig verminderde lever- en/of nierfunctie
moeten Yocoral 5 mg
tabletten met voorzichtigheid gebruiken (zie 4.4 “Bijzondere
waarschuwingen”). Bij patiënten
met ernstig verminderde lever- en/of nierfunctie is de toediening van
Yocoral 5 mg tabletten
gecontra-indiceerd (zie 4.3 “Contra-indicaties”). De veiligheid en
werkzaamheid van
yohimbinehydrochloride bij patiënten met nier- en/of
leverfunctiestoornis zijn niet vastgesteld.
De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 4.4 en
5.2, maar er kan
geen doseringsadvies worden gegeven.
_Ouderen_
De beschikbaarheid van yohimbinehydrochloride in het plasma vertoont
over het algemeen
een grote variabiliteit. De maximale plasmaconcentratie en AUC van de
actieve metaboliet
11-hydroxyyohimbine kunnen bij oudere patiënten verlaagd zijn (zie
5.2 Farmacokinetische
eigenschappen). De klinische relevantie hiervan voor het gebruik bij
ouderen is niet bekend.
De veiligheid en werkzaamheid van yohimbinehydrochloride bij oudere
patiënten zijn niet
vastgesteld. De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in
rubriek 4.4 en 5.2,
maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
_Pediatrische patiënten_
Niet gebruiken bij patiënten jonger dan 18 jaar.
_Vrouwen_
Yocoral is niet geïndiceerd v