البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Epinephrinhydrogentartrat (Ph.Eur.), Prilocainhydrochlorid
Aspen Pharma Trading Limited
Epinephrine Hydrogen Tartrate (Ph. Eur.), Prilocaine hydrochloride
Injektionslösung
Epinephrinhydrogentartrat (Ph.Eur.) 0.0091mg; Prilocainhydrochlorid 20.mg
Cert_Inj_DE,LU_P_3000I.E._Nov2015_v2.docx ((ASPEN LOGO)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Mono-Embolex ® 3000 I.E. PROPHYLAXE Sicherheitsspritze Injektionslösung Wirkstoff: Certoparin-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese vermeintlich die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten oder andere Nebenwirkungen Sie beeinträchtigen, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Mono-Embolex PROPHYLAXE und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung beachten? 3. Wie ist Mono-Embolex PROPHYLAXE anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mono-Embolex PROPHYLAXE aufzubewahren? 6. Weitere Informationen Hinweise für die Handhabung Hinweis:_ Kursiv geschriebene Textstellen_ stellen Erläuterungen für Fachkreise dar. 1. Was ist Mono-Embolex PROPHYLAXE und wofür wird es angewendet? Mono-Embolex 3000 I.E. PROPHYLAXE Sicherheitsspritze (im Folgenden Mono-Embolex PROPHYLAXE genannt) ist ein Arzneimittel zur Hemmung bzw. Verzögerung der Blutgerinnung (niedermolekulares Heparin aus der Gruppe der Antikoagulanzien). MONO-EMBOLEX PROPHYLAXE WIRD ANGEWENDET zur Vorbeugung von Gefäßverschlüssen (Thrombosen) durch Blutgerinnsel vor, während und nach Operationen bei mittlerem und hohem Thrombose-Risiko. zur Vorbeugung von Gefäßverschlüssen bei Patienten mit akutem Schlaganfall (wenn dieser durch Mangeldurchblutung im Gehirn hervorgerufen wurde). zur Vorbeugung von Gefäßverschlüssen durch Blutgerinnsel während und kurz nach einer Phase eingeschränkter Bewegun اقرأ الوثيقة كاملة
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SmPC) 1. Bezeichnung des Arzneimittels Xylonest ® 0,5 % mit Adrenalin 1:250 000 Injektionslösung Xylonest ® 1 % mit Adrenalin 1:200 000 Injektionslösung Xylonest ® 2 % mit Adrenalin 1:200 000 Injektionslösung 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Xylonest 0,5 % mit Adrenalin 1:250 000 1 ml Injektionslösung enthält: 5 mg Prilocainhydrochlorid 0,007 mg Epinephrinhydrogentartrat (Ph.Eur.) (entspr. 0,004 mg Epinephrin) Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 0,5 mg Natriummetabisulfit (Ph.Eur.), 1 mg Methyl- 4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.). Xylonest 1 % mit Adrenalin 1:200 000 1 ml Injektionslösung enthält: 10 mg Prilocainhydrochlorid 0,009 mg Epinephrinhydrogentartrat (Ph.Eur.) (entspr. 0,005 mg Epinephrin) Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 0,5 mg Natriummetabisulfit (Ph.Eur.), 1 mg Methyl- 4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.). Xylonest 2 % mit Adrenalin 1:200 000 1 ml Injektionslösung enthält: 20 mg Prilocainhydrochlorid 0,009 mg Epinephrinhydrogentartrat (Ph.Eur.) (entspr. 0,005 mg Epinephrin) Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 0,5 mg Natriummetabisulfit (Ph.Eur.), 1 mg Methyl- 4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Injektionslösung 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete - Infiltrationsanästhesie - Lokale Schmerzausschaltung (Infiltrations- und Leitungsanästhesie) bei Routineeingriffen in der Zahnheilkunde 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Lokalanästhetika müssen für jeden Patienten individuell dosiert werden. Es sollte immer nur die kleinste Dosis gegeben werden, mit der eine ausreichende Anästhesie erreicht wird. Die empfohlenen Dosen gelten für Erwachsene mit normalem Körpergewicht (70 kg). Der die Anästhesie durchführende Arzt oder Zahnarzt legt die Dosierung entsprechend den Besonderheiten des Einzelfalles fest. Ältere Patienten und Patienten in reduziertem Allgemeinzustand erhalten geringere Dosen. Im Allgemeinen اقرأ الوثيقة كاملة