XYLO-NASAL 1 mg/ml

البلد: رومانيا

اللغة: الرومانية

المصدر: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

XYLOMETAZOLINUM

متاح من:

ROMPHARM COMPANY S.R.L. - ROMANIA

ATC رمز:

R01AA07

INN (الاسم الدولي):

XYLOMETAZOLINUM

جرعة:

1mg/ml

الشكل الصيدلاني:

PIC. NAZALE, SOL.

نوع الوصفة الطبية :

OTC

المصنعة من قبل:

ROMPHARM COMPANY S.R.L. - ROMANIA

المجموعة العلاجية:

DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC SIMPATOMIMETICE

ملخص المنتج:

13735/2021/01 Cutie cu 1 flac. din PEJD prevazut cu picurator din PEJD x 10 ml pic. nazale, sol.; 51/2007/01 Cutie x 1 flac. picurator din PEJD x 10 ml pic. nazale, sol.;

نشرة المعلومات

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13735/2021/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
XYLO-NASAL 1 MG/ML PICĂTURI NAZALE, SOLUŢIE
clorhidrat de xilometazolină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Xylo-Nasal și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Xylo-Nasal
3.
Cum să utilizați Xylo-Nasal
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Xylo-Nasal
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE XYLO-NASAL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Xylo-Nasal este o soluţie nazală ce conţine substanţa activă
clorhidrat de xilometazolină. Xylo-Nasal
acţionează prin constricţia vaselor de sânge de la nivelul
nasului.
Xylo-Nasal vă ajută să respiraţi mai uşor şi eliberează rapid
nasul înfundat datorită răcelii, rinitelor
alergice şi sinuzitei.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Xylo-Nasal şi dacă aveţi
o infecţie în ureche, pentru că
Xylo-Nasal administrat la nivelul nasului decongestionează nasul şi
gâtul.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Xylo-Nasal şi în vederea
efectuării unei examinări a nasului.
Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, tre

خصائص المنتج

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13735/2021/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Xylo-Nasal 1 mg/ml picături nazale, soluţie
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 ml de soluţie conţine clorhidrat de xilometazolină 1 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
1 ml de soluţie conţine clorură de benzalconiu 0,1 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături nazale, soluţie.
Soluţie limpede, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Xylo-Nasal 1 mg/ml
_ _
picături nazale, soluţie este indicat pentru:
-
decongestionarea mucoasei nazale datorate corizei, unor forme de
rinită alergică sau vasomotorii
-
facilitarea evacuării secreţiilor în afecţiunile sinusurilor
paranazale
-
ca tratament adjuvant în otita medie, pentru decongestionarea
mucoasei nazo-faringiene
-
facilitarea rinoscopiei.
Xylo-Nasal 1 mg/ml picături nazale, soluţie este indicat la adulți
și adolescenți cu vârsta peste 6 ani.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Adulţi, inclusiv vârstnici și copii cu vârsta peste 6 ani _
Doza recomandată este de 2 picături de 3-4 ori pe zi, în fiecare
nară.
Acest medicament nu trebuie utilizat mai mult de 5-7 zile consecutive.
Dacă este necesară administrarea pentru o perioadă mai
îndelungată, se face o pauză timp de cinci zile
între perioadele de administrare.
_Copii cu vârsta sub 6 ani _
Xylo-Nasal 1 mg/ml
_ _
picături nazale, soluţie este contraindicat la copii şi
adolescenţi cu vârsta sub 6
ani (vezi pct. 4.3).
2
Mod de administrare
Pentru utilizare nazală.
Flaconul nu va fi utilizat decât de o singură persoană, pentru a
evita diseminarea microbiană prin
intermediul picurătorului, iar vârful trebuie curăţat după
utilizare.
Pentru a preveni contaminarea produsului la administrare, se evită
atingerea picurătorului cu mâna sau
atingerea foselor nazale cu picurătorul.
După utilizare flaconul se înc