Xeomin 100 E

البلد: النرويج

اللغة: النرويجية

المصدر: Statens legemiddelverk

العنصر النشط:

Botulinumtoksin type A

متاح من:

2care4 ApS

ATC رمز:

M03AX01

INN (الاسم الدولي):

Botulinum Toxin Type A

جرعة:

100 E

الشكل الصيدلاني:

Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning

الوحدات في الحزمة:

Hetteglass 100 E

نوع الوصفة الطبية :

C

الوضع إذن:

Markedsført

تاريخ الترخيص:

2020-05-15

خصائص المنتج

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Xeomin 50 enheter pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Xeomin 100 enheter pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Xeomin 200 enheter pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
_Xeomin 50 enheter pulver til injeksjonsvæske, oppløsning _
1 hetteglass inneholder 50 enheter av Clostridium botulinum
nevrotoksin type A (150 kD), uten
komplekserende proteiner*.
_Xeomin 100 enheter pulver til injeksjonsvæske, oppløsning _
1 hetteglass inneholder 100 enheter av Clostridium botulinum
nevrotoksin type A (150 kD), uten
komplekserende proteiner*.
_Xeomin 200 enheter pulver til injeksjonsvæske, oppløsning _
1 hetteglass inneholder 200 enheter av Clostridium botulinum
nevrotoksin type A (150 kD), uten
komplekserende proteiner*.
_* _
_Botulinumtoksin type A, renset fra kulturer av Clostridium botulinum
(Hall-stamme) _
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Hvitt pulver
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Xeomin er indisert hos voksne for symptomatisk behandling av:

blefarospasme og hemifacial spasme

cervikal dystoni hovedsakelig av rotasjonsart (spastisk torticollis)

spastisitet i armer eller hender og

kronisk sialoré som følge av nevrologiske sykdommer.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
PÅ GRUNN AV FORSKJELLER I STYRKEANALYSEN KAN ENHETSDOSER FOR XEOMIN
IKKE BRUKES OM HVERANDRE
MED DE SOM BRUKES FOR ANDRE BOTULINUMTOKSIN TYPE A-PREPARATER.
For detaljert informasjon om kliniske studier med Xeomin sammenlignet
med konvensjonelt
botulinumtoksin type A-kompleks (900 kD), se pkt. 5.1.
Xeomin skal bare gis av leger med relevante kvalifikasjoner og
nødvendig erfaring med bruk av
botulinumtoksin type A.
Optimal dose, frekvens og antall injeksjonssteder bør bestemmes av
legen på individuell basis for hver
enkel pasient. Det bør gjøres dosetitrering.
2
_Anbefalt enkeltdose av Xeomin bør ikke overskrides. _
Dosering
_ _
_Blefarospasme og hemifacial spasme _
A