Xenetix 350 mg Soluzione iniettabile

البلد: سويسرا

اللغة: الإيطالية

المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

العنصر النشط:

iodio

متاح من:

Guerbet AG

ATC رمز:

V08AB11

INN (الاسم الدولي):

iodine

الشكل الصيدلاني:

Soluzione iniettabile

تركيب:

iobitridolum 767.8 mg corresp. iodum 350 mg, natrii calcii edetas, trometamoli hydrochloridum, trometamolum, acidum hydrochloridum dilutum aut natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.035 mg.

الفئة:

B

المجموعة العلاجية:

Synthetika

المجال العلاجي:

Röntgenkontrastmittel

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

1970-01-01

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خصائص المنتج

XENETIX® 300, 350
Composizione
Principi attivi
Iobitridolo
Sostanze ausiliarie
Edetato disodico di calcio, cloridrato di trometamina, trometamina,
acqua per preparazioni iniettabili.
Tenore di sodio: 0.035 mg/ml tenuto conto della quanità variabile di
idrossido di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Contrasto radiografico pronto all'uso, a bassa osmolalità, non
ionico, per iniezione intravascolare,
intraarticolare o intrauterina, disponibile in due concentrazioni di
iodio:
XENETIX 300:
1 ml contiene 658,1 mg di iobitridolo, corrispondente a un tenore di
iodio di 300 mg/ml (= 30 % m/v)
50 ml
100 ml
200 ml
500 ml
Iobitridolo [g] 32.9
65.8
131.6
329.1
Iodio [g]
15.0
30.0
60.0
150.0
XENETIX 350:
1 ml contiene 767,8 mg di iobitridolo, corrispondente a un tenore di
iodio di 350 mg/ml (= 35 % m/v)
20 ml
50 ml
100 ml
200 ml
500 ml
Iobitridolo [g] 15.4
38.4
76.8
153.6
383.9
Iodio [g]
7.0
17.5
35.0
70.0
175.0
Indicazioni/possibilità d’impiego
Indicazioni documentate per adulti e bambini (gli studi clinici
includevano bambini a partire da 3
settimane di età):
XENETIX 300: urografia endovenosa, tomografia computerizzata (TC) del
cranio e del corpo,
angiografia a sottrazione digitale (DSA) endovenosa, arteriografia,
angiocardiografia,
isterosalpingografia, artrografia
XENETIX 350: urografia endovenosa, tomografia computerizzata (TC) del
cranio e del corpo,
angiografia a sottrazione digitale (DSA) endovenosa, arteriografia,
angiocardiografia
Posologia/impiego
Il dosaggio deve essere adattato di volta in volta alla domanda
clinica, al tipo di esame, nonché all’età, al
peso corporeo, allo stato di salute e alla funzione renale del
soggetto. Al fine di ridurre il carico
fisiologico, bisognerebbe optare per la dose minore possibile che
garantisce un risultato diagnostico
ottimale.
In genere, il soggetto dovrebbe essere a digiuno, ma adeguatamente
idratato. I disturbi dell'equilibrio
elettrolitico e/o idrico devono essere compensati prima e dopo
l'esame, soprattutto nei soggetti a rischio