البلد: هنغاريا
اللغة: الهنغارية
المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
iobitridol
Guerbet Roissy CDG
V08AB11
iobitridol
1x100 ml 10x100 ml 25x50 ml 1x50 ml 1x200 ml 1x500 ml
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1 X 100 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-09074 / 03 - I - TK - nem; 10 X 100 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-09074 / 04 - I - TK - nem; 25 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-09074 / 02 - I - TK - nem; 1 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-09074 / 01 - I - TK - nem; 1 X 200 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-09074 / 05 - I - TK - nem; 1 X 500 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-09074 / 06 - I - TK - nem; 1 X 500 ml - - PP zsákban - OGYI-T-09074 / 13 - I - TK - nem; 1 X 100 ml üvegben - - OGYI-T-09074 / 15 - I - TK - nem; 10 X 100 ml üvegben - - OGYI-T-09074 / 16 - I - TK - nem; 10 X 500 ml - - PP zsákban - OGYI-T-09074 / 19 - I - TK - nem
Önálló teljes
2003-10-28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA XENETIX 300 MG I/ML OLDATOS INJEKCIÓ jobitridol MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Xenetix 300 mg I/ml oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Xenetix 300 mg I/ml oldatos injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Xenetix 300 mg I/ml oldatos injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Xenetix 300 mg I/ml oldatos injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A XENETIX 300 MG I/ML OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható. A Xenetix 300 mg I/ml oldatos injekció egy jódozott radiológiai kontrasztanyag, mely képalkotó diagnosztikai vizsgálatokhoz használatos. 2. TUDNIVALÓK A XENETIX 300 MG I/ML OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A XENETIX 300 MG I/ML OLDATOS INJEKCIÓT · ha allergiás a jódtartalmú kontrasztanyagra, jobitridolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, · ha Önnél már előfordult a Xenetix injekció alkalmazása során súlyos azonnali, illetve késői bőrreakció, اقرأ الوثيقة كاملة
1. A GYÓGYSZER NEVE Xenetix 300 mg I/ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 32,9 g jobitridolt tartalmaz 50 ml-es injekciós üvegenként (megfelel 15,0 g jódnak). 65,81 g jobitridolt tartalmaz 100 ml-es injekciós üvegenként (megfelel 30,0 g jódnak). 131,6 g jobitridolt tartalmaz 200 ml-es injekciós üvegenként (megfelel 30,0 g jódnak). 329,0 g jobitridolt tartalmaz 500 ml-es injekciós üvegenként (megfelel 150,0 g jódnak). 329,0 g jobitridolt tartalmaz 500 ml-es infúziós zsákonként (megfelel 150,0 g jódnak). Ismert hatású segédanyag: nátrium (legfeljebb 3,5 mg/100 ml). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Átlátszó, színtelen vagy halványsárga, steril, vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható. FELNŐTTEK, VALAMINT GYERMEKEK ÉS SERDÜLŐK ESETÉBEN: - Intravénás urográfia - Agyi és teljestest-CT - Intravénás digitális szubtrakciós angiográfia (DSA) - Arteriográfia - Angiokardiográfia 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A beadandó mennyiséget a vizsgálat típusának, a vizsgált területnek, a testsúlynak és a vesefunkciónak a figyelembevételével kell meghatározni, különösen gyermekek esetében. Adagolás Az ajánlott mennyiségek a következők: INDIKÁCIÓ ÁTLAGOS DÓZIS ML/TTKG TELJES MENNYISÉG (MIN–MAX) ML UROGRÁFIA (INJEKCIÓ): gyors iv. lassú iv. 1,2 1,6 50–100 100 CT: agyi teljes test 1,4 1,9 20–100 20–150 INTRAVÉNÁS DSA 1,7 40–270 OGYÉI/63582/2022 2 INDIKÁCIÓ ÁTLAGOS DÓZIS ML/TTKG TELJES MENNYISÉG (MIN–MAX) ML ARTERIOGRÁFIA agyi alsó végtag 1,8 2,8 45–210 85–300 ANGIOKARDIOGRÁFIA 1,1 70–125 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. A Xenetix injekcióval szemben súlyos azonnali, illetve késői bőrreakció az anamnézisben (lásd 4.4 és 4.8 pont). Manifeszt thy اقرأ الوثيقة كاملة