Xenetix 250 250 mg I/ml sol. inj. i.v. flac.

البلد: بلجيكا

اللغة: الفرنسية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Iobitridol 27,42 g/50 ml

متاح من:

Guerbet

ATC رمز:

V08AB11

INN (الاسم الدولي):

Iobitridol

جرعة:

250 mg I/ml

الشكل الصيدلاني:

Solution injectable

تركيب:

Iobitridol 27.42 g

طريقة التعاطي:

Voie intraveineuse

المجال العلاجي:

Iobitridol

ملخص المنتج:

CTI code: 175987-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

الوضع إذن:

Commercialisé: Non

تاريخ الترخيص:

1996-06-27

نشرة المعلومات

notice
1
/ 7
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
XENETIX 250 MG I /ML SOLUTION INJECTABLE
XENETIX 300 MG I /ML SOLUTION INJECTABLE
XENETIX 350 MG I /ML SOLUTION INJECTABLE
Iobitridol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Xenetix et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Xenetix
3.
Comment utiliser Xenetix
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Xenetix
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU'EST-CE QUE XENETIX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Xenetix appartient à la famille des produits de contraste iodés. Ces
médicaments sont utilisés durant
un examen radiologique.
Xenetix sert à renforcer le contraste des images obtenues lors de ces
examens afin de mieux visualiser
et délimiter les contours de certaines parties du corps.
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
XENETIX?
N’UTILISEZ JAMAIS XENETIX :
-
Si vous avez déjà présenté une éruption cutanée grave ou une
desquamation de la peau, des cloques
et/ou des lésions buccales après avoir pris Xenetix.
-
Si vous êtes allergique à l’iobitridol ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
-
Si vous avez déjà eu une réaction

خصائص المنتج

Résumé des caractéristiques du produit
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Xenetix 250 mg I/ml solution injectable
Xenetix 300 mg I/ml solution injectable
Xenetix 350 mg I/ml solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
FLACON DE
20 ML
50 ML
75 ML
100 ML
150 ML
200 ML
500 ML
Iobitridol
XENETIX 250 mg I /ml
-
27,42 g
-
54,84 g
-
109,68 g
274,20 g
XENETIX 300 mg I /ml
13,16 g
32,90 g
49,36 g
65,81 g
98,72 g
131,60 g
329,00 g
XENETIX 350 mg I /ml
15,36 g
38,39 g
57,58 g
76,78 g
115,17 g
153,56 g
383,90 g
POCHE DE
100 ML
150 ML
200 ML
500 ML
Iobitridol
XENETIX 300 mg I /ml
65,81 g
98,72 g
131,60 g
329,00 g
XENETIX 350 mg I /ml
76,78 g
115,17 g
153,56 g
383,90 g
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
XENETIX 250 MG I /ML
-
phlébographie
-
tomodensitométrie du corps entier
-
angiographie numérisée par voie intra-artérielle
XENETIX 300 MG I /ML
-
urographie intraveineuse
-
tomodensitométrie crânienne et corps entier
-
angiographie numérisée par voie intraveineuse
-
artériographie
-
angiocardiographie
-
arthrographie
-
hystérosalpingographie
-
administration intraveineuse chez l’adulte dans le cadre d’une
mammographie spectrale avec rehaussement de
contraste en complément de la mammographie et de l’échographie
mammaire dans le diagnostic du cancer du
sein chez les femmes et des résultats suspects ou non définis (score
BI-RADS de 0, 4 ou 5) lorsque d’autres
modalités d’imagerie de deuxième intention (par exemple, imagerie
par résonance magnétique améliorée par
contraste) sont contre-indiquées ou non disponibles.
»
XENETIX 350 MG I /ML
-
urographie intraveineuse
-
tomodensitométrie crânienne et corps entier
-
angiographie numérisée par voie intraveineuse
-
artériographie
-
angiocardiographie
Résumé des caractéristiques du produit
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-
administration intraveineuse chez l’adulte dans le cadre d’une
mammographie spectrale avec rehaussement