Xatral 5 Retard 5 mg tabl. verl. afgifte

البلد: بلجيكا

اللغة: الهولندية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Alfuzosinehydrochloride 5 mg

متاح من:

Sanofi Belgium SA-NV

ATC رمز:

G04CA01

INN (الاسم الدولي):

Alfuzosin Hydrochloride

جرعة:

5 mg

الشكل الصيدلاني:

Tablet met verlengde afgifte

تركيب:

Alfuzosinehydrochloride 5 mg

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

المجال العلاجي:

Alfuzosin

ملخص المنتج:

CTI-code: 173171-02 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03582910088042 - CNK-code: 1278456 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 173171-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

الوضع إذن:

Gecommercialiseerd: Nee

تاريخ الترخيص:

1996-02-13

نشرة المعلومات

Xatralretard-pil-nl-approved-190122
19/01/2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
XATRAL RETARD 5 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
Alfuzosine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Xatral Retard en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Xatral Retard niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Xatral Retard?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Xatral Retard?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS XATRAL RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Xatral Retard is een geneesmiddel van het type

1
-blokkers voor de urinewegen.
Het is aangewezen bij de behandeling van symptomen van goedaardige
hypertrofie
(ongewone groei) van de prostaat.
2.
WANNEER MAG U XATRAL RETARD NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U XATRAL RETARD NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden
in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Als u een voorgeschiedenis van orthostatische hypotensie (plotse
bloeddrukdaling die
optreedt bij plotseling rechtstaan uit een zittende of liggende
positie) heeft of heeft
gehad.

In combinatie met andere

1-blokkers,

Als u een verminderde werking van de lever hebt.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET XATRAL RETARD?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt:

Indien u symptomen van orthostatische hypotensie (

خصائص المنتج

Xatralretard-spc-nl-closing-300320
30/03/2020
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Xatral Retard 5 mg tabletten met verlengde afgifte
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De werkzame stof is alfuzosine. Iedere tablet bevat 5 mg alfuzosine
hydrochloride.
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 19,6 mg gehydrogeneerde
ricinusolie.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Ronde, gele, tablet met verlengde afgifte.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van de functionele symptomen van een goedaardige
hypertrofie van de prostaat.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
1 tablet Xatral Retard 5 mg elke ochtend en avond (dus 10 mg per dag).
_Ouderen / nierinsufficiëntie_
Bij bejaarde personen, met een behandelde verhoogde bloeddruk of een
nierinsufficiëntie, is het
aangewezen de behandeling te starten met 1 tablet Xatral Retard 5 mg
’s avonds en nadien de
dosis te verhogen naar 1 tablet 2 maal per dag (’s ochtends en ’s
avonds) in functie van de
klinische respons.
_Pediatrische patiënten_
De werkzaamheid van Xatral bij kinderen in de leeftijd van 2 tot 16
jaar is niet vastgesteld (zie
rubriek 5.1). Bijgevolg is Xatral niet aangewezen voor gebruik bij
pediatrische patiënten.
Wijze van toediening
De tablet moet ingeslikt worden zonder te kauwen.
De behandeling moet ‘s avonds voor het slapengaan aangevat worden.
4.3. CONTRA-INDICATIES
- Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Samenvatting van de Productkenmerken
1/9
Closing CCDSv6,9,10
Basis: CCDSv6,9,10: QR r3: responses
Xatralretard-spc-nl-closing-300320
30/03/2020
- Antecedenten van orthostatische hypotensie.
- Combinatie met andere alfa-blokkers.
- Leverinsufficiëntie.
4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Waarschuwingen
Zoals met alle

1
-blokkers, kan
orthostatische hypotensie zich voordoen de eerste uren na de
inname van het middel, vooral in het begin van de