البلد: أستونيا
اللغة: الإستونية
المصدر: Ravimiamet
rivaroksabaan
Zentiva k.s.
B01AF01
rivaroksabaan
10mg 20TK; 10mg 98TK; 10mg 100TK; 10mg 15TK; 10mg 10TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE XANIRVA 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID rivaroksabaan ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Xanirva ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Xanirva võtmist 3. Kuidas Xanirva’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Xanirva’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON XANIRVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Xanirva sisaldab toimeainena rivaroksabaani ja seda kasutatakse täiskasvanutel: - trombide tekkimise ärahoidmiseks veenides pärast puusa- või põlveproteesi paigaldamise operatsiooni. Teie arst on teile selle ravimi määranud, sest pärast operatsiooni on teil suurenenud risk trombide tekkeks; - trombide raviks jalaveenides (süvaveenitromboos) ja kopsuveresoontes (kopsuarteri trombemboolia) ning trombide taastekkimise ennetamiseks jalgade ja/või kopsude veresoontes. Xanirva kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tromboosivastasteks aineteks. See toimib vere hüübimisfaktori (Xa faktor) blokeerimise kaudu, vähendades vereklompide moodustumist. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE XANIRVA VÕTMIST XANIRVA’T EI TOHI KASUTADA - kui olete rivaroksabaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil esineb ülemäärane veritsemine; - kui teil on mõnes organis haigus või seisund, mis suurendab tõsise veritsuse tekkeriski (nt maohaavand, ajuvigastus või -verejooks, hiljutine aju- või silmaoperatsioon); - kui te võtate vere hüübimist takistavaid ravimeid ( اقرأ الوثيقة كاملة
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Xanirva 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega kaetud tablett sisaldab 10 mg rivaroksabaani. INN: _Rivaroxabanum_ Teadaolevat toimet omav abiaine Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 108,3 mg laktoosi (monohüdraadina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett Roosa ümar kaksikkumer ligikaudu 8,4 mm läbimõõduga õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on surutrükk „10“ ja teine külg on sile. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Venoosse trombemboolia (VTE) ennetamine täiskasvanud patsientidel, kellele tehakse plaaniline operatsioon puusa- või põlveproteesi paigaldamiseks. Süvaveenitromboosi (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia (KATE) ravi ning korduva SVT ja KATE ennetamine täiskasvanutel. (Hemodünaamiliselt ebastabiilsete KATE-ga patsientide kohta vt lõik 4.4.) 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _VTE ennetamine täiskasvanud patsientidel, kellele tehakse plaaniline operatsioon puusa- või _ _põlveproteesi paigaldamiseks _ _ _ Soovitatav annus on 10 mg rivaroksabaani suukaudselt üks kord ööpäevas. Esimene annus tuleb võtta 6…10 tundi pärast operatsiooni eeldusel, et on saavutatud hemostaas. Ravi kestus sõltub patsiendi venoosse trombemboolia arenemise individuaalsest riskist ja see määratakse kindlaks ortopeedilise operatsiooni tüübi järgi. • Patsientidele, kellele tehakse suur puusaoperatsioon, soovitatakse viis nädalat kestvat ravi. • Patsientidele, kellele tehakse suur põlveoperatsioon, soovitatakse kaks nädalat kestvat ravi. Kui annuse võtmine jääb vahele, peab patsient võtma kohe Xanirva’t ja jätkama järgmisel päeval tableti võtmist üks kord ööpäevas nagu varem. _SVT ravi, KATE ravi ning korduva SVT ja KATE ennetamine_ Ägeda SVT või KATE esialgse ravi soovitatav annus on 15 mg kaks korda ööpäevas esimesel kolmel nädalal, seejärel 20 mg اقرأ الوثيقة كاملة