Xalyzin 20 mg/ml Injektionslösung Rind, Pferd, Hund, Katze

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Xylazinhydrochlorid

متاح من:

Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)

جرعة:

20 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

Injektionslösung

تركيب:

Xylazinhydrochlorid (05782) 23,3 Milligramm

طريقة التعاطي:

subkutane Anwendung;intramuskuläre Anwendung;intramuskuläre Anwendung;intravenöse Anwendung;intravenöse Anwendung;intramuskuläre

المجموعة العلاجية:

Pferd; Rind; Hund; Katze

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

2020-04-29

نشرة المعلومات

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
XALYZIN 20 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER, PFERDE, HUNDE UND
KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
bela-pharm GmbH & Co.KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Xalyzin 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde, Hunde und
Katzen
Xylazin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Xylazin
20,0 mg
(entspricht 23,3 mg Xylazinhydrochlorid)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
1,0 mg
Klare, farblose Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Pferd:
Zur Sedierung und Muskelrelaxation. In Kombination mit anderen
Substanzen zur Analgesie und
Anästhesie.
Rind:
Zur Sedierung, Analgesie und Muskelrelaxation. In Kombination mit
anderen Substanzen zur
Anästhesie.
Hund, Katze:
Zur Sedierung. In Kombination mit anderen Substanzen zur Analgesie,
Anästhesie und
Muskelrelaxation.
5.
GEGENANZEIGEN
•
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
•
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Obstruktionen, da die
muskel-relaxierenden
Eigenschaften des Wirkstoffes die Auswirkungen der Obstruktion
möglicherweise noch
verstärken und wegen der Gefahr, Erbrechen auszulösen.
•
Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Beeinträchtigung der Leber-
oder Nierenfunktion,
Atemwegserkrankungen, Herzerkrankungen, Hypotension und/oder Schock.
•
Nicht anwenden bei Tieren, die an Diabetes mellitus erkrankt sind.
•
Nicht anwenden bei Tieren, die an Krampfanfällen leiden.
•
Nicht anwenden bei Kälbern unter 1 Woche, Fohlen unter 2 Wochen oder
bei Hunde- und
Katzenwelpen unter 6 Wochen.
•
Nicht während der letzten Phase der Trächtigkeit anwenden (Gefahr
der vorzeitigen Geburt),
außer bei der Geburt selbst (siehe a

خصائص المنتج

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Xalyzin 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde, Hunde und
Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Xylazin
20,0 mg
(entspricht 23,3 mg Xylazinhydrochlorid)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
1,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind, Pferd, Hund und Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Pferd:
Zur Sedierung und Muskelrelaxation. In Kombination mit anderen
Substanzen zur Analgesie und
Anästhesie.
Rind:
Zur Sedierung, Analgesie und Muskelrelaxation. In Kombination mit
anderen Substanzen zur
Anästhesie.
Hund, Katze:
Zur Sedierung. In Kombination mit anderen Substanzen zur Analgesie,
Anästhesie und
Muskelrelaxation.
4.3
GEGENANZEIGEN
•
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
•
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Obstruktionen, da die
muskel-relaxierenden
Eigenschaften des Wirkstoffes die Auswirkungen der Obstruktion
möglicherweise noch verstärken
und wegen der Gefahr, Erbrechen auszulösen.
•
Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Beeinträchtigung der Leber-
oder Nierenfunktion,
Atemwegserkrankungen, Herzerkrankungen, Hypotension und/oder Schock.
•
Nicht anwenden bei Tieren, die an Diabetes mellitus erkrankt sind.
•
Nicht anwenden bei Tieren, die an Krampfanfällen leiden.
•
Nicht anwenden bei Kälbern unter 1 Woche, Fohlen unter 2 Wochen oder
bei Hunde- und
Katzenwelpen unter 6 Wochen.
•
Nicht während der letzten Phase der Trächtigkeit anwenden (Gefahr
der vorzeitigen Geburt), auß