WARFARIN TEVA 0.5 Milligram Tablets

البلد: أيرلندا

اللغة: الإنجليزية

المصدر: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

العنصر النشط:

WARFARIN SODIUM CLATHRATE

متاح من:

Taro Pharmaceuticals UK Ltd.

INN (الاسم الدولي):

WARFARIN SODIUM CLATHRATE

جرعة:

0.5 Milligram

الشكل الصيدلاني:

Tablets

نوع الوصفة الطبية :

Product subject to prescription which may be renewed (B)

الوضع إذن:

Authorised

تاريخ الترخيص:

0000-00-00

خصائص المنتج

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Warfarin Teva 0.5mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains warfarin sodium clathrate equivalent to 0.5mg warfarin sodium.
Excipient with known effect: 98.25 mg lactose anhydrous.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
Oblong, flat, white tablet with ‘WARFARIN’ on top of “TARO” engraved on one side and ‘0.5’ on the other side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Warfarin is indicated in adults.
Warfarin is indicated for the prophylaxis of venous thrombosis and pulmonary embolism, and for use in the treatment
of these conditions to prevent their extension.
Warfarin is indicated for the prophylaxis of systemic embolisation in patients with rheumatic heart disease and atrial
fibrillation.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
_Adults_
The usual induction dose of warfarin is 10mg daily for 2 days, but this should be tailored to individual requirements.
A baseline coagulation screen and liver function tests should be performed before initiating warfarin therapy.
Subsequent daily doses should be adjusted according to the results of the prothrombin time, usually reported as the
INR (international normalised ratio).
The daily maintenance dose of warfarin is usually in the range 3 to 9mg, taken at the same time each day. The
maintenance dose is omitted if the INR is excessively high.
_Paediatric population_
The safety and efficacy of warfarin in children have not been established.
_Elderly patients_
The elderly are generally more sensitive to the effects of warfarin and often require a smaller dose on a weight-for-
weight basis than younger patients.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________