البلد: سلوفينيا
اللغة: السلوفانية
المصدر: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
amlodipin; valsartan
KRKA, d.d., Novo mesto
C09DB01
amlodipin; valsartan
filmsko obložena tableta
amlodipin 10 mg / 1 tableta valsartan160 mg / 1 tableta; valsartan 160 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
valsartan in amlodipin
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-01-11
1.3.1 Amlodipine/Valsartan SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text035672_1 15.06.2022 - Updated: 15.06.2022 Page 1 of 7 JAZMP-IB/021-5.8.2022 NAVODILO ZA UPORABO WAMLOX 5 MG/80 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE WAMLOX 5 MG/160 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE WAMLOX 10 MG/160 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE amlodipin/valsartan PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Wamlox in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Wamlox 3. Kako jemati zdravilo Wamlox 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Wamlox 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO WAMLOX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Tablete Wamlox vsebujejo dve učinkovini: amlodipin in valsartan. Obe pomagata obvladovati visok krvni tlak. - Amlodipin sodi med zdravila, ki jih imenujemo zaviralci kalcijevih kanalčkov. Amlodipin prepreči prehajanje kalcija v steno žil in tako prepreči zožitev žil. - Valsartan spada med zdravila, ki jih imenujemo antagonisti angiotenzina II. Angiotenzin II je snov, ki nastaja v telesu in povzroča zožitev žil, s čimer zvišuje krvni tlak. Valsartan deluje tako, da prepreči učinek angiotenzina II. To pomeni, da obe učinkovini v tem zdravilu pomagata preprečiti zožitev žil. Zato se žile sprostijo in krvni tlak se zniža. Zdravilo Wamlox uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka pri odraslih, pri katerih krvni tlak ni dovolj dobro urejen samo z amlodipinom ali samo z valsartanom. اقرأ الوثيقة كاملة
1.3.1 Amlodipine/Valsartan SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text035671_1 15.06.2022 - Updated: 15.06.2022 Page 1 of 21 JAZMP-IB/021-5.8.2022 1. IME ZDRAVILA Wamlox 5 mg/80 mg filmsko obložene tablete Wamlox 5 mg/160 mg filmsko obložene tablete Wamlox 10 mg/160 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Wamlox 5 mg/80 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata) in 80 mg valsartana. Wamlox 5 mg/160 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata) in 160 mg valsartana. Wamlox 10 mg/160 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata) in 160 mg valsartana. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta (tableta) Wamlox 5 mg/80 mg filmsko obložene tablete Rjavkasto rumene, okrogle, rahlo izbočene, filmsko obložene tablete s prirezanimi robovi in morebitnimi temnimi pikami (premer tablete: 8 mm, debelina: 3,0 mm–4,3 mm). Wamlox 5 mg/160 mg filmsko obložene tablete Rjavkasto rumene, ovalne, izbočene, filmsko obložene tablete z morebitnimi temnimi pikami (velikost tablete: 13 mm x 8 mm, debelina: 3,8 mm–5,4 mm). Wamlox 10 mg/160 mg filmsko obložene tablete Bledo rjavkasto rumene, ovalne, izbočene, filmsko obložene tablete (velikost tablete: 13 mm x 8 mm, debelina: 3,8 mm–5,4 mm). 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje esencialne hipertenzije. Zdravilo Wamlox je indicirano pri odraslih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen ob monoterapiji z amlodipinom ali valsartanom. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODMERJANJE _ _ Priporočeni odmerek zdravila Wamlox je ena tableta na dan. Zdravilo Wamlox 5 mg/80 mg lahko uporabite pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen samo s 5 mg amlodipina ali z 80 mg valsartana. 1.3.1 Amlodipine/Valsartan SPC, Labeling and Package اقرأ الوثيقة كاملة