البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VORICONAZOL
Pfizer, S.L.
J02AC03
VORICONAZOLE
Excipientes: SULFOBUTILETER-B-CICLODEXTRINA DE SODIO
ANTIMICÓTICOS PARA USO SISTÉMICO - Derivados triazólicos - Voriconazol
VORICONAZOL PFIZER 200 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial (200 mg por vial) Revocado 21/10/2015 Sin notificación de comercialización
Autorizado 23/02/2015 / Revocado 21/10/2015
1 de 12 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VORICONAZOL PFIZER 200 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Voriconazol Pfizer y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Voriconazol Pfizer. 3. Cómo usar Voriconazol Pfizer. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Voriconazol Pfizer. 6. Contenido del envase e información adicional. . 1. QUÉ ES VORICONAZOL PFIZER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene el principio activo voriconazol. Voriconazol es un medicamento antifúngico. Actúa eliminando o impidiendo el crecimiento de los hongos que producen infecciones. Se utiliza para el tratamiento de pacientes (adultos y niños de 2 años de edad o mayores) con: aspergilosis invasiva (un tipo de infección fúngica producida por _Aspergillus _sp),_ _ candidemia (otro tipo de infección fúngica producida por _Candida _sp) en pacientes no neutropénicos (pacientes que no tienen un recuento anormalmente bajo de glóbulos blancos), infecciones graves invasivas producidas por _Candida _sp, cuando el hongo es resistente a fluconazol (otro medicamento antifúngico), infecciones fúngicas graves producidas por _Scedosporium _spo por _Fusarium _sp(dos especies diferentes de hongos). Voriconazol se utiliza en pacientes con infecciones fúngicas graves que pueden poner en riesgo la vida. Prevención de infecciones fúngicas e اقرأ الوثيقة كاملة
1 de 36 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Voriconazol Pfizer 200 mg polvo para solución para perfusión EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene 200 mg de voriconazol. Tras la reconstitución, cada ml contiene 10 mg de voriconazol. Una vez reconstituido se requiere otra dilución antes de su administración. Excipientes con efecto conocido: Cada vial contiene 217,6 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución para perfusión. Polvo blanco liofilizado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Voriconazol es un fármaco antifúngico triazólico de amplio espectro indicado en adultos y niños de 2 años de edad o mayores, para: Tratamiento de aspergilosis invasiva. Tratamiento de candidemia en pacientes no neutropénicos. Tratamiento de infecciones invasivas graves por _Candida_ (incluyendo _C. krusei_) resistentes a fluconazol. Tratamiento de infecciones fúngicas graves por _Scedosporium_ spp. y _Fusarium_ spp. Voriconazol Pfizer se debe administrar principalmente a pacientes con infecciones progresivas que impliquen una posible amenaza para la vida. Profilaxis de infecciones fúngicas invasivas en los receptores de trasplantes alogénicos de células madre hematopoyéticas (TCMH) de alto riesgo. 2 de 36 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Antes del inicio y durante el tratamiento con voriconazol se deberán monitorizar y corregir, siempre que sea necesario, las alteraciones electrolíticas, tales como hipopotasemia, hipomagnesemia e hipocalcemia (ver sección 4.4). Se recomienda administrar Voriconazol Pfizer a una velocidad de perfusión máxima de 3 mg/kg/hora durante 1 a 3 horas. Voriconazol Pfizer también se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película de 50 mg y de 200 mg y de polvo y disolvente para solución para perfusión de 200 mg. Tratamiento _Adultos: _ El tratamiento debe iniciarse con la dosis de carga especificada de Voriconazol Pfizer intravenoso اقرأ الوثيقة كاملة