Voriconazol Aristo 100 mg Filmtabletten

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

VORICONAZOL

متاح من:

Aristo Pharma GmbH

ATC رمز:

J02AC03

INN (الاسم الدولي):

voriconazole

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

2016-05-11

نشرة المعلومات

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VORICONAZOL ARISTO 50 MG FILMTABLETTEN
VORICONAZOL ARISTO 100 MG FILMTABLETTEN
VORICONAZOL ARISTO 200 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Voriconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Voriconazol Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Voriconazol Aristo beachten?
3.
Wie ist Voriconazol Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Voriconazol Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VORICONAZOL ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Voriconazol Aristo enthält den Wirkstoff Voriconazol. Voriconazol
Aristo ist ein Arzneimittel gegen
Pilzerkrankungen. Es wirkt durch Abtötung bzw. Hemmung des Wachstums
der Pilze, die Infektionen
verursachen.
Es wird angewendet zur Behandlung von Patienten (Erwachsene und Kinder
ab 2 Jahren) mit:
−
invasiver Aspergillose (eine bestimmte Pilzinfektion mit
_Aspergillus spp_
.)
−
Candidämie (eine bestimmte Pilzinfektion mit
_Candida spp._
) bei nicht neutropenischen Patienten
(Patienten, bei denen die Anzahl weißer Blutkörperchen nicht
ungewöhnlich niedrig ist)
−
schweren invasiven Candida-Infektionen, wenn der Pilz resistent gegen
Fluconazol (ein anderes
Arz

خصائص المنتج

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Voriconazol Aristo® 50 mg Filmtabletten
Voriconazol Aristo® 100 mg Filmtabletten
Voriconazol Aristo® 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Voriconazol Aristo 50 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 50 mg Voriconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 65,15 mg Lactosemonohydrat.
Voriconazol Aristo 100 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 100 mg Voriconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 130,3 mg Lactosemonohydrat.
Voriconazol Aristo 200 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 200 mg Voriconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 260,6 mg Lactosemonohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Voriconazol Aristo 50 mg Filmtabletten
weiße bis fast weiße, runde Filmtabletten
Voriconazol Aristo 100 mg Filmtabletten
weiße bis fast weiße, längliche Filmtabletten mit einer einseitigen
Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Voriconazol Aristo 200 mg Filmtabletten
weiße bis fast weiße, längliche Filmtabletten mit einer einseitigen
Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Voriconazol Aristo ist ein Breitspektrum-Triazol-Antimykotikum für
Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren
und ist indiziert für folgende Anwendungsgebiete:
Behandlung der invasiven Aspergillose
Behandlung der Candidämie bei nicht neutropenischen Patienten
Behandlung von Fluconazol-resistenten, schweren invasiven
Candida-Infektionen (einschließlich durch _C. _
_krusei_)
Behandlung schwerer Pilzinfektionen, hervorgerufen durch_ Scedosporium
spp._ und _Fusarium spp._
Voriconazol Aristo sollte in erster Linie bei Patienten mit
progressiven, möglicherweise lebensbedrohlichen
Infektionen eingesetzt werden.
Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen bei Hochris