VOREDANIN 10 mg filmtabletta

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

atorvastatin

متاح من:

Goodwill Pharma Kft.

ATC رمز:

C10AA05

INN (الاسم الدولي):

atorvastatin

الوحدات في الحزمة:

30x buborékcsomagolásban

الفئة:

TT

نوع الوصفة الطبية :

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

ملخص المنتج:

30x buborékcsomagolásban OGYI-T-20869 / 01

الوضع إذن:

Generikus

تاريخ الترخيص:

2009-04-30

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VOREDANIN 10 MG FILMTABLETTA
VOREDANIN 20 MG FILMTABLETTA
VOREDANIN 40 MG FILMTABLETTA
atorvasztatin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Voredanin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Voredanin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Voredanint?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Voredanint tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VOREDANIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Voredanin a „sztatinok” csoportjába tartozik, amelyek a lipid
(vérzsír) szintet szabályozó
gyógyszerek.
A Voredanin az étrendi változtatások kiegészítésére
használható a vérzsírok, mint a koleszterin és
trigliceridek szintjének csökkentésére, ha az alacsony
zsírtartalmú étrend és az életmódváltás
önmagukban nem elégségesek. Amennyiben Önnél emelkedett a
szívbetegség kialakulásának
kockázata, a Voredanin alkalmazható a kockázat csökkentésére
abban az esetben is, ha az Ön
koleszterinszintje megfelelő. A kezelés alatt folytassa a standard
alacsony koleszterintartalmú étrendet.
2.
TUDNIVALÓK A VOREDANIN SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A VOREDANINT

ha allergiás (túlérzékeny) az atorvasztatinra vagy bármely
hasonló, a vérzsírszint csökkentésére
alkalmazott gyógyszerre, va

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
VOREDANIN 10 MG FILMTABLETTA
VOREDANIN 20 MG FILMTABLETTA
VOREDANIN 40 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Voredanin 10 mg filmtabletta
10 mg atorvasztatin (10,36 mg atorvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
Voredanin 20 mg filmtabletta
20 mg atorvasztatin (20,72 mg
atorvasztatin-kalcium formájában) filmtablettánként.
Voredanin 40 mg filmtabletta
40 mg atorvasztatin (41,44 mg
atorvasztatin-kalcium formájában) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Voredanin 10 mg: Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű,
7 mm átmérőjű filmtabletta.
Voredanin 20 mg: Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű,
9 mm átmérőjű filmtabletta.
Voredanin 40 mg: Fehér, ovális, mindkét oldalán domború
felületű, 8,2 x 17 mm átmérőjű
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
HYPERCHOLESTERINAEMIA
A Voredanin primer hypercholesterinaemiában, heterozigóta
familiáris hypecholesterinaemiában vagy
kombinált (kevert) hyperlipidaemiában (pl. Fredrickson IIa és IIb
típus) szenvedő betegeknél
kiegészítő kezelésként alkalmazható az étrendváltoztatás
mellett az emelkedett összkoleszterin-,
LDL-koleszterin-, apolipoprotein B- vagy trigliceridszintek
csökkentésére, ha a speciális diéta és az
egyéb nem gyógyszeres kezelések nem hoztak megfelelő eredményt.
A Voredanin továbbá javallt az összkoleszterin- és
LDL-koleszterinszint csökkentésére homozigóta
familiáris hypercholeszterinaemiában szenvedő betegeknél más
lipidcsökkentő módszerek (pl. LDL-
apheresis) mellett kiegészítésként, illetve ha ilyen kezelések
nem állnak rendelkezése.
CARDIOVASCULARIS MEGBETEGEDÉS PREVENCIÓJA
Az első cardiovascularis esemény kialakulása szempontjából nagy
kockázatú csoportba sorolt
betegeknél (lásd 5.1 pont) a cardiovascularis esemény
megelőzésére kiegészítésként, a többi
rizikótényező korrekciója