Vizimaco 0,3 mg/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums

البلد: لاتفيا

اللغة: اللاتفية

المصدر: Zāļu valsts aģentūra

العنصر النشط:

Bimatoprostum, Timololum

متاح من:

Bausch + Lomb Ireland Limited, Ireland

ATC رمز:

S01ED51

INN (الاسم الدولي):

Bimatoprostum, Timololum

جرعة:

0,3 mg/5 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

Acu pilieni, šķīdums

نوع الوصفة الطبية :

Pr.

المصنعة من قبل:

Excelvision, France; Pharmathen S.A., Greece

ملخص المنتج:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

الوضع إذن:

29-NOV-22

نشرة المعلومات

SASKAŅOTS ZVA 09-02-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
VIZIMACO 0,3 MG/5 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
_ _
_bimatoprostum/timololum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam
vai medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu, medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Vizimaco un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Vizimaco lietošanas
3.
Kā lietot Vizimaco
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Vizimaco
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR VIZIMACO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Vizimaco satur divas dažādas aktīvās vielas (bimatoprostu un
timololu), kas abas pazemina acs
spiedienu. Bimatoprosts pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par
prostamīdiem, prostaglandīna analogiem.
Timolols pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par bēta blokatoriem.
Acī ir caurspīdīgs, ūdeņains šķidrums, kas baro acs iekšējo
daļu. Šis šķidrums tiek nepārtraukti izvadīts
no acs un tā vietā veidojas jauns šķidrums. Ja šķidrumu nav
iespējams pietiekami ātri izvadīt,
paaugstinās acs iekšējais spiediens un tas var izraisīt redzes
traucējumus (slimību, ko sauc par
glaukomu). Vizimaco darbojas, samazinot šķidruma veidošanos, kā
arī palielinot izvadītā šķidruma
daudzumu. Tā rezultātā pazeminās acs iekšējais spiediens.
Vizimaco acu pilienus lieto paaugstināta acs spiediena ārstēšanai
pieaugušajiem, tai skaitā gados
vecākiem cilvēkiem. Šis paaugstinātais spiediens var izraisīt
glaukomu. Ārsts J

خصائص المنتج

SASKAŅOTS ZVA 09-02-2023 ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Vizimaco 0,3 mg/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml šķīduma satur 0,3 mg bimatoprosta (
_Bimatoprostum_
) un 5 mg timolola (
_Timololum_
) (6,8 mg
timolola maleāta veidā).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
2,68 mg/ml nātrija dihidrogēnfosfāta heptahidrāta (0,0285 mg
fosfātu katrā pilienā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums.
Dzidrs, bezkrāsains, sīkas daļiņas praktiski nesaturošs ūdens
šķīdums.
Šķīduma pH ir 6,8 - 7,8.
Osmolalitāte ir 290 mOsmol/kg ± 10 % (261-319 mOsm/Kg).
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Intraokulārā spiediena (IOS) pazemināšana pieaugušiem pacientiem
ar atvērta kakta glaukomu vai
okulāru hipertensiju, kuriem nav pietiekamas atbildes reakcijas uz
vietēji lietotiem bēta blokatoriem vai
prostaglandīnu analogiem.
4.2
.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušajiem (tai skaitā gados vecākiem cilvēkiem) ieteicamā
deva _
Ieteicamā deva ir viens piliens Vizimaco skartajā(-ās) acī(acīs)
vienreiz dienā no rīta vai vakarā. Zāles
jālieto vienā un tai pašā laikā katru dienu.
Par
konservantus
nesaturošiem
bimatoprosta/timolola
0,3
mg/5
mg/ml
acu
pilieniem
pieejamie
literatūras dati liecina, ka zāļu lietošana vakarā IOS var
pazemināt efektīvāk nekā zāļu lietošana no rīta.
Apsverot zāļu lietošanu no rīta vai vakarā, jāņem vērā
iespējamā līdzestība (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Ja ir izlaista viena deva, ārstēšana jāturpina ar nākamo plānoto
devu. Deva nedrīkst pārsniegt vienu
pilienu skartajā(-ās) acī(acīs) dienā.
_Nieru un aknu darbības traucējumi _
Konservantus nesaturošie bimatoprosta/timolola 0,3 mg/5 mg/ml acu
pilieni nav pētīti pacientiem ar
aknu vai nieru darbības traucējumiem. Tādēļ, ārstējot šādus
pacientus, jāievēro piesardzība.
_Pediatriskā populācija _
SASKAŅOTS ZVA 09-02-2023
Konserva