Vivotif Capsules

البلد: سويسرا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

العنصر النشط:

salmonella typhi la vie Stamm Ty 21a

متاح من:

Emergent BioSolutions Berna GmbH

ATC رمز:

J07AP01

INN (الاسم الدولي):

salmonella typhi the living Stamm Ty 21a

الشكل الصيدلاني:

Capsules

تركيب:

salmonella typhi la vie Stamm Ty 21a min.2 Mia. U., antiox.: E 300, color.: E 127, excipiens de la capsule.

الفئة:

B

المجموعة العلاجية:

Les vaccins

المجال العلاجي:

Immunisation active contre la fièvre Typhoïde abdominalis, à partir de l'âge de 5. Ans

تاريخ الترخيص:

1980-12-09

نشرة المعلومات

Information destinée aux patients
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médicale. Ne le remettez donc pas à
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Vivotif®
Vaccin vivant pour l’immunisation active, par voie orale, contre la
fièvre typhoïde
Qu’est-ce que le Vivotif et quand doit-il être utilisé?
La fièvre typhoïde est une affection fébrile aiguë due aux agents
pathogènes Salmonella enterica serovar
Typhi (abréviation: S. typhi). A l'origine de crampes abdominales,
de diarrhées et de manque d'appétit, la
fièvre typhoïde peut être mortelle en cas d'absence de traitement
antibiotique approprié.
Une maladie semblable se manifeste à l'occasion d'une infection avec
l'agent pathogène apparenté S.
ente-rica, serovar Paratyphi (abr. S. paratyphi) A, B, et C. S. typhi
se rencontre le plus fréquemment,
suivi de S. paratyphi A ou B suivant les régions du monde. S.
paratyphi C est le plus rare.
Malheureusement, il apparaît que les Salmonelles causant la fièvre
typhoïde sont devenues de plus en
plus résistantes aux antibiotiques conventionnels.
La maladie est transmise par l'ingestion d'eau ou d'aliments
contaminés par les agents pathogènes
(Salmo-nella typhi et S. paratyphi), ce qui explique pourquoi elle
est largement répandue dans les
régions où l'hygiène est insuffisante.
Vivotif est un vaccin oral destiné à l'immunisation contre la
fièvre typhoïde. L'ingestion d'une forme mo-
difiée de S. typhi ayant perdu leur pouvoir pathogène (souche
S. typhi Ty21a) confère à l'organisme une
immunité contre les agents pathogènes de la fièvre typhoïde.
La souche vaccinale du Vivotif, S. typhi Ty21a, possède une
structure de surface commune (O12)
avec S. paratyphi A et B. Par contre, il n'y a aucune similarité
avec S. paratyphi C, de telle sorte qu'une
protection de Vivotif contre S. paratyph

خصائص المنتج

Vivotif®
Composition
Principes actifs
Vivotif contient des germes vivants de Salmonella enterica serovar
Typhi (abréviation: S. typhi) de la
souche atténuée Ty21a.
Excipients
Chaque dose contient en outre: germes inactivés S. typhi Ty21a,
saccharose, lactose, acide ascorbique,
Hy-Case SF, stéarate de magnésium.
Capsule: dioxyde de titanium (E171), érythrosine rouge n° 3 (E127),
oxyde de fer jaune (E172), oxyde
de fer rouge (E172), gélatine.
Coating des capsules: phtalate d’hydroxypropylmethyl cellulose,
phtalate de diéthyle, éthylèneglycol.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Capsules gastro-résistantes.
Une dose de Vivotif contient au moins 2× 10E9 de germes vivants de la
souche S. typhi Ty21a, sous
forme lyophilisée.
Indications/Possibilités d’emploi
Immunisation active par voie orale contre la fièvre typhoïde (agent
pathogène: Salmonella enterica
serovar Typhi).
Vivotif est recommandé chez les adultes et les enfants après la
5ème année de vie révolue (après le
cinquième anniversaire).
Vivotif doit être utilisé conformément aux recommandations
officielles de vaccination pour les voyages
à l’étranger.
Posologie/Mode d’emploi
Vaccination
Prendre 1 capsule de Vivotif les jours 1, 3 et 5, au moins une heure
avant le repas, avec un peu d’eau
froide ou tiède (la température ne doit pas excéder la température
du corps, à savoir 37 °C).
Le programme complet d’immunisation consiste à ingérer les 3
capsules vaccinales comme indiqué plus
haut. Une réponse immunitaire optimale ne peut être obtenue
qu’après l’ingestion du set d’immunisation
complet. La protection devient effective environ 10 jours après
l’ingestion de la dernière dose de vaccin.
Revaccination
Le schéma optimal de revaccination avec Vivotif n’a pas été
établi. Pour les personnes vivant en zone
d’endémie, il est recommandé de procéder à une revaccination
tous les 3 ans. En cas de voyage d’une
zone non-endémique vers une zone endémique, il est recommand