VIVIENNE 3 mg/0,03 mg filmtabletta

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

drospirenone; ethinylestradiol

متاح من:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC رمز:

G03AA12

INN (الاسم الدولي):

drospirenone; ethinylestradiol

الوحدات في الحزمة:

1x21 buborékcsomagolásban (PVC/PVdC//Al) 3x21 buborékcsomagolásban (PVC/PVdC//Al)

الفئة:

TT

نوع الوصفة الطبية :

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

ملخص المنتج:

"1x21buborékcsomagolásban (PVC/PVdC//Al)" OGYI-T-21388 / 01; "3x21buborékcsomagolásban (PVC/PVdC//Al)" OGYI-T-21388 / 02

الوضع إذن:

Generikus

تاريخ الترخيص:

2010-08-04

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VIVIENNE 3 MG/0,03 MG FILMTABLETTA
drospirenon és etinilösztradiol
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vivienne filmtabletta, és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vivienne filmtabletta szedése előtt.
3.
Hogyan kell szedni a Vivienne filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5.
Hogyan kell a Vivienne filmtablettát tárolni?
6.
További információk.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VIVIENNE
FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Vivienne filmtabletta egy drospirenon és etinilösztradiol
kombinációt tartalmazó szájon át szedhető
(orális) hormonális fogamzásgátló készítmény.
A Vivienne filmtabletta kétféle női nemi hormont tartalmaz kis
mennyiségben, a drospirenont (egy
progeszteron-szerű hatásokkal bíró hormon) és az
etinilösztradiolt (egy ösztrogén hatású hormon).
A Vivienne fogamzásgátló tabletta, a terhesség megelőzésére
szolgál.
A kétféle hormon miatt a „kombinált”, a tabletták azonossága
miatt pedig az ún. „monofázisos”, vagy
egyfázisú fogamzásgátlók családjába tartozik.
ÁLTALÁNOS TUDNIVALÓK
Az előírások szerint szedett fogamzásgátló tabletta csaknem
teljes védelmet nyújt (több mint 99%-os
hatékonyság) a nem kívánt terhességgel szemben.

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Vivienne 3 mg/0,03 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3 mg drospirenon és 0,03 mg mikronizált etinilösztradiol
filmtablettánként.
Segédanyagok:
48,17 mg laktóz-monohidrát és 0,070 mg szója-lecitin
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, vagy törtfehér kerek, mindkét oldalon domború felületű
filmtabletta, egyik oldalán „G63”
mélynyomással.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS
Adagolás módja: szájon át.
_Hogyan kell szedni a Vivienne filmtablettát_
A csomagoláson feltüntetett irányban haladva napi egy tablettát
kell bevenni szükség esetén kevés
folyadékkal, naponta lehetőleg azonos időben. 21 egymást követő
napon keresztül kell naponta 1
tablettát bevenni. A következő csomag szedését a 7 napos
tablettamentes szünet után kell megkezdeni,
amelynek során általában megvonásos vérzés lép fel. A
megvonásos vérzés általában a szedési szünet
2-3. napján jelentkezik és eltarthat a következő csomag
szedésének kezdetéig.
_Hogyan kell elkezdeni a Vivienne filmtabletta szedését_
_Ha előzetesen (legalább egy hónapja) nem szedett fogamzásgátló
tablettát_
A Vivienne szedését a női természetes ciklus első napján kell
elkezdeni (azaz a havi vérzés első
napján).
_Más gyártmányú, kombinált fogamzásgátlóról áttérő nők
esetén (kombinált orális _
_fogamzásgátlók/COC, hüvelyi gyűrű vagy transzdermális
tapasz)_:
Lehetőleg a korábban használt COC készítmény utolsó aktív
tablettájának (utolsó hatóanyagot
tartalmazó tablettájának) bevételét követő napon, legkésőbb
azonban az előzőleg alkalmazott
készítmény adagolási útmutatójában előírt gyógyszerszünet
(vagy placebo-időszak) befejeződését
követő napon kell elkezdeni a Vivienne filmtabletta szedését.
Hüvelyi gyűrűről vagy transzdermális
t