Vitaminum C Teva 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

البلد: بولندا

اللغة: البولندية

المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

العنصر النشط:

Acidum ascorbicum

متاح من:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

ATC رمز:

A11GA01

INN (الاسم الدولي):

Acidum ascorbicum

جرعة:

100 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

Roztwór do wstrzykiwań

ملخص المنتج:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990230617

الوضع إذن:

Bezterminowe

نشرة المعلومات

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VITAMINUM C TEVA, 100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
_(Acidum ascorbicum)_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Vitaminum C Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vitaminum C Teva
3.
Jak stosować lek Vitaminum C Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Vitaminum C Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VITAMINUM C TEVA
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku jest kwas askorbowy, czyli witamina C, która
należy do witamin
rozpuszczalnych w wodzie. Bierze ona udział w wytwarzaniu kolagenu i
substancji
międzykomórkowej i dlatego jest niezbędna do prawidłowego rozwoju
chrząstki, kości, zębów,
a także w leczeniu ran. Pełni również bardzo ważną funkcję w
przekształceniu kwasu foliowego
do kwasu folinowego, ułatwia wchłanianie żelaza z przewodu
pokarmowego i uczestniczy
w powstawaniu hemoglobiny oraz dojrzewaniu erytrocytów (krwinek
czerwonych).
Wskazaniem do stosowania leku jest:
-
leczenie szkorbutu oraz innych stanów niedoboru wymagających
uzupełnienia witaminy C.
Lek w postaci pozajelitowej podaje się w stanach ciężkich albo w
przypadkach, gdy podanie doustne
jest utrudnione.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VITAMIN

خصائص المنتج

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vitaminum C Teva, roztwór do wstrzykiwań, 100 mg/ml
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 100 mg kwasu askorbowego (_Acidum ascorbicum_).
1 ampułka o pojemności 5 ml zawiera 500 mg _Acidum ascorbicum _(100
mg/ml).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: pirosiarczyn sodu.
1 ml roztworu zawiera 0,5 mg pirosiarczynu sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań, dożylnie lub domięśniowo.
Płyn przezroczysty, bezbarwny do lekko żółtawego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Stany niedoboru witaminy C (np. szkorbut).
Lek w postaci parenteralnej podaje się w stanach ciężkich albo w
przypadkach, gdy podanie doustne
jest utrudnione.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie domięśniowe lub dożylne_. _
Dawkowanie
_Dorośli _
_ _
_leczniczo: _od 500 mg do 1000 mg na dobę, w dawkach podzielonych;
_ _
_Dzieci: _
_leczniczo: _od_ _100 mg do 300 mg na dobę, w 2-3 dawkach
podzielonych,
_Pacjenci w podeszłym wieku:_
_ _
Nie jest wymagane specjalne dawkowanie.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na kwas askorbowy lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
2
-
Kamica nerkowa (szczawianowa).
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Kwas askorbowy należy stosować ostrożnie u pacjentów z
hiperoksalurią, u osób ze skłonnością do
tworzenia złogów mineralnych w układzie moczowym. Należy zachować
ostrożność również
u pacjentów z cukrzycą, hemochromatozą, talasemią i
niedokrwistością syderoblastyczną, ponieważ
duże dawki kwasu askorbowego mogą zwiększać wchłanianie żelaza.
U pacjentów przyjmujących duże dawki może rozwinąć się
tolerancja na kwas askorbowy.
Duże dawki leku mogą powodować hemolizę u pacjentów z niedoborem
dehydrogenazy
glukozo-6-fosforanowej (G-6PD).
Kwas askorbowy jest silnym środkiem redukującym i może wpływa