البلد: بولندا
اللغة: البولندية
المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cyanocobalaminum
Sun-Farm Sp. z o.o.
B03BA01
Cyanocobalaminum
1000 mcg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991379254; Zawartość opakowania: 10 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991379261
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA VITAMINUM B12-SF, 1000 MIKROGRAMÓW/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ _Cyanocobalaminum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Vitaminum B12-SF i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vitaminum B12-SF 3. Jak stosować lek Vitaminum B12-SF 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Vitaminum B12-SF 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK VITAMINUM B12-SF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Vitaminum B12-SF zawiera witaminę z grupy B, stosowaną w leczeniu niedokrwistości. Lek Vitaminum B12-SF stosuje się w przypadku niedoboru witaminy B 12 , którego nie można uzupełnić odpowiednią dietą. W szczególności: w niedokrwistości złośliwej Addisona-Biermera (szczególny rodzaj niedokrwistości wynikający z braku witaminy B 12 ); w innych niedokrwistościach tzw. megaloblastycznych z niedoborem witaminy B 12 ; w niedoborach witaminy B 12 z następujących powodów: - całkowite wyłączenie z diety produktów pochodzenia zwierzęcego (ścisły wegetarianizm); - zahamowanie (wrodzone lub nabyte) wydzielania czynnika wewnętrznego umożliwiającego wchłanianie witaminy B 12 (czynnika Castle’a); - brak czynnika Castle’a na skutek resekcji (wycięcia) żołądka; - przewlekłe zanikowe zapalenie błony اقرأ الوثيقة كاملة
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vitaminum B12-SF, 1000 mikrogramów/ml, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera 1000 mikrogramów cyjanokobalaminy _(Cyanocobalaminum)_ (cyjanokobalamina należy do grupy substancji łącznie określanych jako witamina B 12 ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 ampułka zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu (patrz punkt 4.4). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Przezroczysty, czerwony płyn 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Niedobór witaminy B 12 , którego nie można uzupełnić odpowiednią dietą. W szczególności: - niedokrwistość złośliwa Addisona-Biermera, - inne niedokrwistości megaloblastyczne z niedoboru witaminy B 12 . Niedobory witaminy B 12 z następujących powodów: - całkowite wyłączenie z diety produktów pochodzenia zwierzęcego (ścisły wegetarianizm); - zahamowanie (wrodzone lub nabyte) wydzielania czynnika wewnętrznego, umożliwiającego wchłanianie witaminy B 12 (czynnik Castle’a); - brak czynnika Castle’a na skutek resekcji żołądka; - przewlekłe atroficzne zapalenie błony śluzowej żołądka; - zespoły złego wchłaniania: po resekcji jelita krętego, w przebiegu celiakii, _sprue_ tropikalnej (psylozy), choroby Leśniowskiego-Crohna; - kompetycyjne wykorzystywanie witaminy B 12 przez bakterie jelitowe (zespół ślepej pętli) lub przez pasożyty (zarażenie bruzdogłowcem szerokim). Test Schillinga – badanie wchłaniania witaminy B 12 2 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODANIA Dawkowanie Na początku leczenia, w ciągu pierwszych tygodni po diagnozie, podaje się dwa razy w tygodniu 1 ampułkę produktu leczniczego Vitaminum B12-SF (co odpowiada 1000 mikrogramom cyjanokobalaminy). W przypadku potwierdzonych zaburzeń wchłaniania witaminy B 12 w jelicie, podaje się 1000 mikrogramów cyjanokobalaminy raz w miesiącu. W przypadku dobrej tolerancji produktu lec اقرأ الوثيقة كاملة