VITAMINA B1 SALF

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

Tiamina (vit B1)

متاح من:

S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

ATC رمز:

A11DA01

INN (الاسم الدولي):

Thiamine (vit B1)

الوحدات في الحزمة:

"100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 3 FIALE DA 2 ML; "100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSC

الفئة:

N

المجال العلاجي:

Tiamina (vit B1)

ملخص المنتج:

007539012 - 100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 3 FIALE DA 2 ML - Revocato; 007539048 - Vitamina B1 SALF 100 mg soluzione iniettabile- 5 fiale da 2 ml - Autorizzato; 007539024 - 50 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 5 FIALE DA 2 ML - Revocato; 007539036 - IM 10 F 25 MG - Revocato

الوضع إذن:

Revocato

نشرة المعلومات

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VITAMINA B1 S.A.L.F. 100 MG SOLUZIONE INIETTABILE
Tiamina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è VITAMINA B1 S.A.L.F .e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare VITAMINA B1 S.A.L.F.
3.
Come usare VITAMINA B1 S.A.L.F.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare VITAMINA B1 S.A.L.F.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VITAMINA B1 S.A.L.F. E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo vitamina B1, anche
chiamata tiamina, importante per il
corretto funzionamento del sistema nervoso, in particolare dei nervi.
VITAMINA B1 S.A.L.F è indicata:
-
per prevenire e trattare bassi livelli di vitamina B1 (beriberi);
-
per il trattamento di danni ai nervi (polineuriti carenziali) in
persone che abusano di alcol e in donne in
stato di gravidanza (polineuriti etiliche o gravidiche);
-
per il trattamento di malattie del cuore in persone che abusano di
alcol (miocardiopatie degli etilisti);
-
per trattare infiammazioni e danni ai nervi (nevriti e polinevriti)
non dovute alla riduzione dei livelli di
vitamina B1 (non carenziali), in aggiunta ad altri medicinali.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE VITAMINA B1 S.A.L.F.
NON USI VITAMINA B1 S.A.L.F.
-
se è allergico alla vitamina B1 o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIO

خصائص المنتج

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Vitamina B
1
SALF 100 mg soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 fiala da 2 ml di soluzione iniettabile per uso intramuscolare
contiene:
_Principio Attivo:_
tiamina cloridrato
100 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Profilassi e terapia della carenza di vitamina B
1
(beri-beri e sue diverse forme cliniche),
polineuriti carenziali (etiliche o gravidiche), miocardiopatie degli
etilisti, a dosi elevate
terapia coadiuvante delle nevriti e polinevriti non carenziali.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Da usare sotto il diretto controllo medico. Una fiala al giorno o a
giorni alterni per via
intramuscolare, secondo prescrizione medica.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità nota o sospetta al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve
essere limpida, incolore e
priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta
somministrazione e l’eventuale
residuo non può essere utilizzato. I preparati a base di vitamina B1
o derivati possono
provocare disturbi
in soggetti
che hanno avuto fenomeni
di
sensibilizzazione o
manifestazioni morbose da allergopatie.
Il rischio di reazioni di ipersensibilità risulta aumentato con la
somministrazione ripetuta per
via intramuscolare.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
4.5
INTERAZIONE CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Il tiosemicarbazone e il 5-fluorouracile inibiscono l’attività
della tiamina.
Interferenze con i test di laboratorio:
•
la vitamina B1 può dare falsi positivi nella determinazione
dell’urobilinogeno con il
reagente di Ehrlich;
•
alte dosi di vitamina B1 possono interferire con la determinazione
spettrofotometrica della
teofillin