البلد: صربيا
اللغة: الصربية
المصدر: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
askorbinska kiselina
PHARMACHIM D.O.O. BEOGRAD - NOVI BEOGRAD
A11GA01
askorbinska kiselina
100mg/mL
rastvor za injekciju/infuziju
rastvor za injekciju/infuziju; 100mg/mL; ampula, 10x2mL
Z
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
SOPHARMA AD
JKL: 0051547
REGISTRACIJA
2019-05-21
1 od 13 UPUTSTVO ZA LEK VITAMIN C SOPHARMA, 100 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU askorbinska kiselina PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Vitamin C Sopharma i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Vitamin C Sopharma 3. Kako se primenjuje lek Vitamin C Sopharma 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Vitamin C Sopharma 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 13 1. ŠTA JE LEK VITAMIN C SOPHARMA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Vitamin C Sopharma sadrži askorbinsku kiselinu (vitamin C) koji je hidrosolubilni vitamin koji učestvuje u brojnim vitalnim procesima u organizmu. Lek Vitamin C Sopharma, 100 mg/mL, rastvor za injekciju/infuziju, se koristi za lečenje nedostatka vitamina C (skorbut) i za prevenciju nedostatka askorbinske kiseline. Lek Vitamin C Sopharma, 100 mg/mL, rastvor za injekciju/infuziju, se primenjuje kada oralna primena nije moguća ili kada resorpcija nakon oralnog unosa nije dovoljna, u svim uzrasnim grupama. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK VITAMIN C SOPHARMA LEK VITAMIN C SOPHARMA NE SMETE PRIMATI: - ako ste alergični (preosetljivi) na askorbinsku kiselinu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6); - ako imate hiperoksaluriju (povećana količina oksalata u urinu); - ako imate oksalatnu urolitijazu (tip kamena u bubregu). UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili medicins اقرأ الوثيقة كاملة
1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Vitamin C Sopharma, 100 mg/mL, rastvor za injekciju/infuziju INN: askorbinska kiselina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju/infuziju sadrži 100 mg askorbinske kiseline. Jedna ampula od 2 mL rastvora za injekciju/infuziju sadrži 200 mg askorbinske kiseline. Jedna ampula od 5 mL rastvora za injekciju/infuziju sadrži 500 mg askorbinske kiseline. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna ampula od 2 mL sadrži 2 mg natrijum-sulfita, bezvodnog (E221). Jedna ampula od 2 mL sadrži oko 1,2 mmol (ili 27,56 mg) natrijuma. Jedna ampula od 5 mL sadrži 5 mg natrijum-sulfita, bezvodnog (E221). Jedna ampula od 5 mL sadrži oko 3 mmol (ili 68,9 mg) natrijuma. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju/infuziju. Bezbojan do svetlo žut rastvor, praktično bez vidljivih čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Vitamin C Sopharma, rastvor za injekciju/infuziju, se primenjuje za terapiju deficijencije vitamina C (skorbut) i za profilaksu deficijencije askorbinske kiseline, kada oralna primena nije moguća ili resorpcija nakon oralnog unosa nije dovoljna za sve uzrasne grupe pacijenata. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli (uključujući starije pacijente)_ Terapija skorbuta 250 mg jednom ili dva puta dnevno od 2. do 21. dana (dok se ne koriguju skeletne promene i hemoragijski poremećaji). Profilaksa deficijencije askorbinske kiseline Uobičajena doza je: od 50 mg do 200 mg dnevno. Trajanje terapije treba da bude zasnovano na individualnoj bazi, na osnovu terapijskog odgovora i težine oboljenja. _Pacijenti (odrasli, uključujući i starije pacijente) sa oštećenjem bubrežne funkcije_ Kod pacijenata sa rekurentnim formiranjem kamena u bubregu, dnevna doza vitamina C ne treba da bude veća od 100 mg do 200 mg dnevno. 2 od 8 Pacijenti sa teškom ili terminalnom bubrežnom insuficijencijom (pacijenti na dijalizi) ne treba da primaju više od 50 mg do 100 mg dnev اقرأ الوثيقة كاملة