VITABIOL C 500 MG/5 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 5 ADET

البلد: تركيا

اللغة: التركية

المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

العنصر النشط:

askorbik asit (vit c)

متاح من:

MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC رمز:

A11GA01

INN (الاسم الدولي):

ascorbic acid (vit c)

نوع الوصفة الطبية :

Normal

المجال العلاجي:

(vit c)askorbik asit

الوضع إذن:

Aktif

تاريخ الترخيص:

1970-01-01

نشرة المعلومات

1
KULLANMA TALİMATI
VİTABİOL
® C 500 MG/5 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KASA VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE_
: Her bir ampulde (5 ml); 500 mg C vitamini (askorbik asit) içerir.
Birim
dozunda (1 ml’de) 100 mg etkin madde bulunur.
•
_YARDIMCI MADDELER_
: Metil paraben (E218), propil paraben (E216), EDTA disodyum,
enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_VİTABİOL C NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_VİTABİOL C’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_VİTABİOL C NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_VİTABİOL C’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. VİTABİOL C_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
Her ampul etkin madde olarak 500 mg C vitamini içerir.
•
VİTABİOL C 5 ml’lik şeffaf cam ampuller içerisinde, her kutuda 5
adet ampul içeren
ambalajlarda sunulur.
•
Ciddi C vitamini (Askorbik asit) eksikliğinde,
•
Oral kullanımının yetersiz olduğu, mümkün olmadığı veya
kontrendike olduğu durumlarda
C vitamini eksikliğinin giderilmesi veya önlenmesinde kullanılır.
2. VİTABİOL C’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
VİTABİOL C’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
2
•
Askorbik asit veya ürünün içerdiği yardımcı maddelerin herhangi
birine karşı aşırı
duyarlılık reaksiyonu olduğ

خصائص المنتج

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VİTABİOL
®
C 500 mg/5 ml enjeksiyonluk çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ampul (5 ml) 500 mg C vitamini (askorbik asit) içerir. Birim
dozunda (1 ml’de)
100 mg etkin madde bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
Metil paraben (E218)
4 mg
Propil paraben (E216)
0,5 mg
EDTA disodyum 2,5 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk
çözelti.
Renksiz cam ampul içerisinde steril ve berrak çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
- Ciddi C vitamini (askorbik asit) eksikliğinde,
- Oral kullanımının yetersiz olduğu, mümkün olmadığı veya
kontrendike olduğu durumlarda C
vitamini eksikliğinin giderilmesi veya önlenmesinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler için doz:
Ciddi C vitamini eksikliğinde 500-1000 mg/gün dozda, en fazla 10
güne kadar kullanılır.
Oral kullanımının yetersiz olduğu, mümkün olmadığı veya
kontrendike olduğu durumlarda C
vitamini eksikliğinin giderilmesi veya önlenmesi amacıyla 200-500
mg/gün dozda kullanılır.
Çocuklar için doz:
Ciddi C vitamini eksikliği tedavisi amacıyla bulguların
iyileşmesine göre günde 1-2 kez, 2
hafta-3 ay arası süreyle 100-300 mg/gün dozda kullanılır.
Parenteral beslenen ve oral alımı mümkün olmayan preterm bebekler,
0-12 ay çocuklarda 15-
25 mg/kg/gün, 1-18 yaş arası çocuklarda 80 mg/gün parenteral C
vitamini kullanılır.
Yaşlılar için özel bir doz önerisi yoktur.
UYGULAMA ŞEKLI:
Intramüsküler ya da intravenöz yoldan verilir. İntramusküler
yoldan uygulama tercih edilir.
İntravenöz yoldan uygulama yapılırken yavaş infüzyonla
uygulanmalıdır. Hızlı intravenöz
enjeksiyon geçici olarak sersemliğe neden olabilir.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Dikkatli kullanılmalıdır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Özel bir doz önerisi verilmemiştir.
PEDIYATRIK