VISTABEL

البلد: ليتوانيا

اللغة: اللتوانية

المصدر: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

العنصر النشط:

Botulino toksinas A tipo, injekcinis

متاح من:

Brosfarma, UAB

ATC رمز:

M03AX01

INN (الاسم الدولي):

Botulino toksinas A tipo, injekcinis

جرعة:

4 Allergan V/ 0,1 ml

الشكل الصيدلاني:

milteliai injekciniam tirpalui

طريقة التعاطي:

leisti į raumenis

نوع الوصفة الطبية :

Receptinis

المجال العلاجي:

Botulinum toxin

الوضع إذن:

Registruotas

تاريخ الترخيص:

2021-08-24

خصائص المنتج

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
1
A. ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
VISTABEL 4 Allergan vienetai/0,1 ml milteliai injekciniam tirpalui
A tipo _Clostridium botulinum_ toksinas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
A tipo botulino toksinas
1
………………… 0,1 ml paruošto tirpalo yra 4 Allergan
vienetai.
1
_Clostridium botulinum _kilmės
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Žmogaus albuminas, natrio chloridas
Šio vaisto vienos dozės sudėtyje yra mažiau nei 1 mmol natrio (23
mg), vadinasi, iš esmės vaistas yra
neturintis natrio.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai injekciniam tirpalui (flakone yra 50 Allergan vienetų A
tipo botulino toksino, pakuotėje yra 1
flakonas)
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
VISTABEL ištirpinti 1,25 ml sterilaus fiziologinio tirpalo be
konservantų (0,9 % natrio chlorido
injekcinio tirpalo).
Vartoti tik į raumenis.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
VISTABEL galima leisti tik vienam pacientui ir tik per vieną gydymo
kursą.
Vaistą ruošiant, švirkščiant bei nukenksminant ir naikinant jo
likučius, reikia laikytis tam tikrų
atsargumo priemonių (žr. pakuotės lapelį).
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP: MMMM/mm.
3
Ištirpintą vaistą rekomenduojama sunaudoti iškart. Tačiau
įrodyta, kad laikant 2

— 8

C
temperatūroje, jis chemiškai ir fiziškai lieka stabilus 24
valandas.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti šaldytuve.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Panaudotų flakonų, švirkštų bei medžiagų negalima ištuštinti.
Jie turi būti dedami į tinkamas talpykles
ir sunaikinami laikantis vietinių reikal