البلد: النرويج
اللغة: النرويجية
المصدر: Statens legemiddelverk
Karbomer
Orifarm AS
S01XA20
Carbomer
2 mg/ g
Øyegel
Tube av plast 3x10 g
F
Markedsført
2022-07-15
1 PREPARATOMTALE FOR VISCOTEARS ØYEGEL I ENDOSEBEHOLDERE 1. LEGEMIDLETS NAVN Viscotears 2 mg/g øyegel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Karbomer 2 mg/g For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Øyegel uten konserveringsmiddel 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Nedsatt tåreproduksjon 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE 1 dråpe 3-4 ganger daglig eller oftere om nødvendig. Viscotears appliseres i konjunktivalsekken. BARN OG UNGDOM UNDER 18 ÅR Sikkerhet og effekt av Viscotears hos barn og ungdom ved dosering som anbefalt for voksne er fastslått ved klinisk erfaring, men data fra kliniske studier er ikke tilgjengelig. Innholdet i Viscotears endosebeholder er sterilt inntil endosebeholderen blir åpnet. Spissen på endosebeholderen må ikke berøre noe, inkludert øyet, da dette kan forårsake skade på øyet. Endosebeholderen skal kasseres etter bruk. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Kontaktlinser bør ikke brukes når øynene dryppes. Kan settes inn etter ca. 30 minutter. 4.5 INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON Ingen kjente. Ved administrering av annen lokal behandling skal Viscotears tilføres sist. Det skal gå minst 5 minutter mellom behandlingene 4.6 GRAVIDITET OG AMMING Kan brukes under graviditet og amming 4.7 PÅVIRKNING AV EVNEN TIL Å KJØRE BIL ELLER BRUKE MASKINER Om sløret syn oppstår må forsiktighet utvises ved bilkjøring og betjening av maskiner. 2 4.8 BIVIRKNINGER Følgende bivirkninger er blitt rapportert: _Øyesykdommer _ Vanlige bivirkninger (≥1/100 til <1/10): Kortvarig irritasjon i øyet, stikkende følelse i øyelokket, slørt syn i forbindelse med drypping. Ikke kjent frekvens (kan ikke anslås utifra tilgjengelig data): Hypersensitivitet, okular hyperemi, hevelse av øyet, ødem på øyelokket, pruritus i øyet og smerter i øyet. Melding av mistenkte bivirkninger Melding av mistenkte bivirkninge اقرأ الوثيقة كاملة