Virbalan Vet. 18,7 mg/g oral pasta

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

Ivermectin

متاح من:

Virbac S.A.

ATC رمز:

QP54AA01

INN (الاسم الدولي):

ivermectin

جرعة:

18,7 mg/g

الشكل الصيدلاني:

oral pasta

المجموعة العلاجية:

Hest

تاريخ الترخيص:

1999-03-12

خصائص المنتج

8. JULI 2011
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VIRBALAN VET., ORAL PASTA
0.
D.SP.NR
20108
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Virbalan Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
AKTIVT STOF:
Ivermectin 18,7 mg/g
HJÆLPESTOFFER:
Titanium dioxid (E171)
0.02 g/g.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral pasta.
En tyk, hvid pasta.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hest.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Rundorme i mave-tarmkanalen.
STORE STRONGYLIDER:
_Strongylus vulgaris_
Voksne og 4. larvestadie i arterier
_30281_spc.doc_
_Side 1 af 6_
_Strongylus edentatus_
Voksne og 4. larvestadie i væv
_Strongylus equinus_
Voksne
SMÅ STRONGYLIDER, VOKSNE STADIER:
_Cyathostomum _spp_._
_Cylicocyclus _spp_._
_Cylicodontophorus _spp_._
_Cylicostephanus _spp_._
_Gyalocephalus _spp_._
HÅRORM:
_Trichostrongylus axei_
Voksne
HALEORM:
_Oxyuris equi_
Voksne og larver
SPOLORM:
_Parascaris equorum_
Voksne
INTESTINALE TRÅDORM:
_Strongyloides westeri_
Voksne
STORMUNDEDE MAVEORM:
_Habronema muscae_
Voksne
FILARIER:
_Onchocerca _spp. (microfilariae)
LUNGEORM:
_Dictyocaulus arnfieldi_
Voskne og larver
MAVEBREMSELARVER:
_Gastrophilus _spp.
Orale og mave-larvestadier
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til hunde og katte, da alvorlige bivirkninger kan
forekomme.
Bør ikke anvendes ved kendt overfølsomhed over for
lægemiddelstoffet.
Se også pkt. 4.11 “Tilbageholdelsestid”.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Strategier der bør undgås, da de kan medføre en øget risiko for
udvikling af resistens
overfor anthelmintika:
_30281_spc.doc_
_Side 2 af 6_

• For hyppig og gentagen brug af anthelmintika fra den samme klasse
over en længere
tidsperiode.

• Underdosering, der kan skyldes undervurdering af legemsvægt, fejl
ved
administration af produktet, eller manglende kalibrering af
doseringsudstyr (hvis
anvendt).
Formodede kliniske tilfælde af anthelmintika resistens, bør
yderligere undersøges under
anvendelse af passende tests. Hvor resultaterne af sådanne test(s)
sandsynliggør resistens
overfor et bestemt anthelmin