البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Felines Rhinotracheitisvirus, Stamm FHV F2, lebend; Felines Calicivirus, Stamm F9, lebend; Felines Panleukopenievirus, Stamm LR72, lebend; Tollwutvirus, Stamm VP 12, inaktiviert
Virbac Tierarzneimittel GmbH (3091569)
QI06AH05
Rabies virus, strain VP 12, inactivated, feline rhinotracheitis virus, FHV F2, alive, feline Calicivirus, strain F9 live feline panleucopenia virus, strain LR72, live
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Felines Rhinotracheitisvirus, Stamm FHV F2, lebend (35300) 100000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Felines Calicivirus, Stamm F9, lebend (35276) 39810,7171 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Felines Panleukopenievirus, Stamm LR72, lebend (35296) 5011,8723 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Tollwutvirus, Stamm VP 12, inaktiviert (35202) 1 Internationale Einheit
subkutane Anwendung
Katze
verlängert
2006-01-02
1 GEBRAUCHSINFORMATION VIRBAGEN FELIS RCP/T Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Katzen 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER: Virbac Tierarzneimittel GmbH Rögen 20 D-23843 Bad Oldesloe FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER: Virbac 1ère Avenue-2065 L.I.D. F-06516 Carros 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Virbagen felis RCP/T, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Katzen 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Dosis (1 ml) Impfstoff enthält: WIRKSTOFFE: Lyophilisat: Attenuiertes Rhinotracheitis-Virus (F2 Stamm) 10 5,0 – 10 6,6 GKID 50 1) Attenuiertes Calicivirus (F9 Stamm) 10 4,6 – 10 6,1 GKID 50 Attenuiertes Panleukopenie-Virus (LR72 Stamm) 10 3,7 – 10 4,5 GKID 50 1) Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 % Lösungsmittel: _ _ WIRKSTOFF: Inaktivierte Tollwutvirus-Suspension (VP12 Stamm) mind. 1 I.E. 2) ADJUVANS: 3% hydriertes Aluminiumhydroxid 0,10 ml 2) Internationale Einheit 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Virbagen felis RCP/T ist im Rahmen der Grundimmunisierung mit dem Lebendimpfstoff des gleichen Herstellers gegen felines Calicivirus, felines Rhinotracheitisvirus und felines Panleukopenievirus oder als Wiederholungsimpfung 2 • zur Reduktion klinischer Symptomatik, verursacht durch felines Rhinotracheitisvirus und felines Calicivirus, • zur Reduktion der Virusausscheidung, verursacht durch Rhinotracheitisvirus, • zur Vorbeugung von Mortalität und Reduktion klinischer Symptomatik, verursacht durch felines Panleukopenievirus sowie • zur Vorbeugung von Mortalität und klinischer Symptomatik, verursacht durch Tollwutvirus bestimmt. Der Schutz gegen Rhinotracheitis, Calicivirusinfektionen und feline Panleukopenie tritt 2 Wochen nach der zweiten Impfung mit dem entsprechenden Kombinationsprodukt ein. Die Dauer der Immunität wurde für diese Komponenten für ein Jahr nachgewiesen. Entsprechend d اقرأ الوثيقة كاملة
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Virbagen felis RCP/T, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis (1 ml) Impfstoff enthält: WIRKSTOFFE: Lyophilisat Attenuiertes Rhinotracheitis-Virus (F2 Stamm) 10 5,0 – 10 6,6 GKID 50 * Attenuiertes Calicivirus (F9 Stamm) 10 4,6 – 10 6,1 GKID 50 Attenuiertes Panleukopenie-Virus (LR72 Stamm) 10 3,7 – 10 4,5 GKID 50 * Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 % Lösungsmittel Inaktivierte Tollwutvirus-Suspension (VP12 Stamm) mind. 1 I.E.** **I.E.: Internationale Einheit ADJUVANS: 3%iges Aluminiumhydroxid-Gel 0,10 ml SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Aussehen: Lyophilisat: weißes Pulver Lösungsmittel: hellrosa Flüssigkeit 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Katze 2 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Aktive Immunisierung im Rahmen der Grundimmunisierung mit dem Lebendimpfstoff des gleichen Herstellers gegen felines Calicivirus, felines Rhinotracheitisviris und felines Panleukopenievirus oder als Wiederholungsimpfung • zur Reduktion klinischer Symptomatik, verursacht durch felines Rhinotracheitisvirus und felines Calicivirus • zur Reduktion der Virusausscheidung, verursacht durch felines Rhinotracheitisvirus • zur Vorbeugung von Mortalität und Reduktion klinischer Symptomatik, verursacht durch felines Panleukopenievirus • zur Vorbeugung von Mortalität und klinischer Sypmtomatik, verursacht durch Tollwutvirus Der Schutz gegen Rhinotracheitis, Calicivirusinfektionen und feline Panleukopenie tritt 2 Wochen nach der zweiten Impfung mit dem entsprechenden Kombinationsprodukt ein. Die Dauer der Immunität wurde für diese Komponenten für ein Jahr nachgewiesen. Entsprechend dem gegenwärtigen wissenschaftlichen Kenntnisstand kann für Pa اقرأ الوثيقة كاملة