Vinorelbin Hospira 10 mg/ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

vinorelbintartrat

متاح من:

Hospira UK Limited

ATC رمز:

L01CA04

INN (الاسم الدولي):

vinorelbine tartrate

جرعة:

10 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

تركيب:

vinorelbintartrat 13,85 mg Aktiv substans

الفئة:

Apotek

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

المجال العلاجي:

Vinorelbin

الوضع إذن:

Avregistrerad

تاريخ الترخيص:

2005-09-30

نشرة المعلومات

_Läkemedelsverket 2014-06-17_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VINORELBIN HOSPIRA 10 MG/ML KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING (STERILT KONCENTRAT)
vinorelbin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller

även

eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Vinorelbin Hospira är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Vinorelbin Hospira
3.
Hur du använder Vinorelbin Hospira
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Vinorelbin Hospira ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
 VAD VINORELBIN HOSPIRA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Vinorelbin Hospira är ett cancerläkemedel av typen vinkaalkaloider. Det används mot vissa typer av 
lungcancer och bröstcancer.
2.
 VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER VINORELBIN HOSPIRA
ANVÄND INTE VINORELBIN HOSPIRA:
-         Vinorelbin kommer inte att ges till dig som en injektion i ryggmärgen
-
om du är allergisk mot vinorelbin eller någon annan vinkaalkaloid eller något annat innehållsämne i 
detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du har eller nyligen har haft en allvarlig infektion eller har stor brist på vita blodkroppar 
(neutropeni)
-
om du har stor brist på blodplättar 
-
om du är kvinna i fertil ålder och inte använder

خصائص المنتج

_Läkemedelsverket 2014-06-17_
PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Vinorelbin Hospira 10 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Vinorelbin 10 mg/ml (som tartrat)
Varje injektionsflaska à 1 ml innehåller totalt 10 mg vinorelbin (som tartrat).
Varje injektionsflaska à 5 ml innehåller totalt 50 mg vinorelbin (som tartrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Klar, färglös eller ljusgul lösning. 
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER 
Vinorelbin Hospira är indicerat för behandling av: 
- Icke småcellig lungcancer (stadium 3 eller 4).
- Som monoterapi till patienter med metastaserad bröstcancer (stadium 4), där behandling med 
antracyklin- och taxaninnehållande kemoterapi ej givit önskad effekt eller ej är lämplig. 
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT 
_Endast för intravenös infusion. _
Vinorelbin Hospira skall ges i samråd med läkare med stor erfarenhet av cytostatikaterapi. 
Intratekal behandling är kontraindicerad och kan vara dödlig. 
För instruktioner angående användning och hantering, se avsnitt 6.6. 
Vinorelbin Hospira kan ges som långsam bolusinjektion (6-10 min) efter spädning med 20-50 
ml natriumkloridlösning för injektion 9 mg/ml (0,9 %) eller glukoslösning 50 mg/ml (5%) eller 
som kortvarig infusion (20–30 minuter) efter spädning med 125 ml  natriumkloridlösning för 
injektion 9 mg/ml (0,9%)  eller glukoslösning 50 mg/ml (5%). Tillförseln ska alltid följas av 
minst 250 ml isoton infusionslösning för spolning av venen. 
_Icke småcellig lungcancer: _Vid monoterapi är den vanliga dosen 25-30 mg/m
2
, som 
administreras en gång i veckan. Vid kombinationsterapi beror behandlingsregimen av 
prot