VIMETSO õhukese polümeerikattega tablett

البلد: أستونيا

اللغة: الإستونية

المصدر: Ravimiamet

العنصر النشط:

metformiin+vildagliptiin

متاح من:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC رمز:

A10BD08

INN (الاسم الدولي):

metformin+vildagliptiin

جرعة:

1000mg+50mg 30TK; 1000mg+50mg 60TK; 1000mg+50mg 180TK; 1000mg+50mg 10TK

الشكل الصيدلاني:

õhukese polümeerikattega tablett

نوع الوصفة الطبية :

R

نشرة المعلومات

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
VIMETSO 50 MG/850 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
VIMETSO 50 MG/1000 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
vildagliptiin/metformiinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Vimetso ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Vimetso kasutamist
3.
Kuidas Vimetsot kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Vimetsot säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON VIMETSO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Vimetsos sisalduvad toimeained vildagliptiin ja metformiin kuuluvad
ravimite rühma, mida
nimetatakse „suukaudseteks diabeediravimiteks”.
Vimetsot kasutatakse 2. tüüpi suhkurtõve raviks täiskasvanutel.
Seda suhkurtõve vormi nimetatakse ka
insuliinsõltumatuks suhkurtõveks. Vimetsot kasutatakse siis, kui
suhkurtõbe ei saa ainult dieedi ja
füüsilise koormusega ega/või teiste suhkurtõveravimitega (insuliin
või sulfonüüluuread) kontrolli all
hoida.
2. tüüpi suhkurtõbi tekib siis, kui organism ei tooda piisavalt
insuliini või kui toodetav insuliin ei toimi
nii hästi kui vaja. Haigus võib tekkida ka juhul, kui organism
toodab liiga palju glükagooni.
Nii insuliini kui glükagooni toodab kõhunääre. Insuliin aitab
langetada veresuhkru sisaldust, eriti
pärast söömist. Glükagoon vallandab suhkru tootmise maksas, mille
tulemusena tõuseb veresuhkru
sisaldus.
KUIDAS VIMETSO TOIMIB
Mõlemad toimeained - vildagliptiin ja metformiin - aitavad
kontrollida veresuhkru sisaldust.
Toimeaine vildagliptiin suur

خصائص المنتج

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Vimetso 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Vimetso 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Vimetso 50 mg/850 mg üks õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg vildagliptiini
ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi.
Vimetso 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg vildagliptiini
ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi.
INN. _Vildagliptinum,_ _metforminum_.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett)
Vimetso 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Pruunikaskollane, ovaalne, kaksikkumer, õhukese polümeerikattega
tablett, mille ühel küljel on
märgistus “V1”. Tableti mõõtmed: ligikaudu 20 mm x 11 mm.
Vimetso 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Pruunikaskollane, ovaalne, kaksikkumer, õhukese polümeerikattega
tablett, mille ühel küljel on
märgistus “V2”. Tableti mõõtmed: ligikaudu 21 mm x 11 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Vimetso on näidustatud lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele
glükeemilise kontrolli parandamiseks
2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanutel:
•
kellel metformiinvesinikkloriidiga ei ole saavutatud piisavat
kontrolli;
•
kes juba saavad vildagliptiini ja metformiinvesinikkloriidi
kombinatsiooni eraldi tablettidena;
•
kui kombinatsioonis teiste suhkurtõveravimitega, kaasa arvatud
insuliiniga, ei ole saavutatud
piisavat glükeemilist kontrolli (vt lõigud 4.4, 4.5 ja 5.1,
olemasolevad andmed eri
kombinatsioonide kohta).
-
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanud patsiendid (GFR _
≥
_ 90 ml/min) _
Vimetso annus hüperglükeemiavastases ravis tuleb määrata
individuaalselt sõltuvalt patsiendi
praegusest raviskeemist, efektiivsusest ja taluvusest ning see ei tohi
ületada soovitatavat ööpäevast
vildagliptiini