VILDAGLIPTINA STADA 50 MG COMPRIMIDOS EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

VILDAGLIPTINA

متاح من:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC رمز:

A10BH02

INN (الاسم الدولي):

VILDAGLIPTIN

جرعة:

50 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO

تركيب:

VILDAGLIPTINA 50 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

الوحدات في الحزمة:

56 comprimidos; 28 comprimidos

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Vildagliptina

ملخص المنتج:

VILDAGLIPTINA STADA 50 MG COMPRIMIDOS EFG, 56 comprimidos - 428807006 - 56471000140102 - 56491000140101; VILDAGLIPTINA STADA 50 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos - 428807006 - 56471000140102 - 56481000140104

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2021-05-18

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VILDAGLIPTINA STADA 50 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Vildagliptina Stada y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vildagliptina Stada
3.
Cómo tomar Vildagliptina Stada
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Vildagliptina Stada
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VILDAGLIPTINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Vildagliptina Stada, vildagliptina, pertenece a
un grupo de medicamentos llamados
“antidiabéticos orales”.
Vildagliptina se utiliza para tratar pacientes adultos con diabetes
tipo 2 cuando la diabetes no puede
controlarse únicamente por la dieta y el ejercicio. Ayuda a controlar
los niveles de azúcar en sangre. Su
médico le recetará vildagliptina sola o en combinación con otros
medicamentos antidiabéticos que ya esté
tomando si estos no son lo suficientemente efectivos para controlar la
diabetes.
La diabetes tipo 2 aparece si el organismo no produce suficiente
insulina o si la insulina producida no
funciona adecuadamente. También puede aparecer si el organismo
produce demasiado glucagón.
La insulina es una sustancia que ayuda a reducir los niveles de
azúcar en sangre, especialmente después de
las comidas. El glucagón es una sustancia que promueve la producción
de azúcar por el hígado y hace que
aumenten los niveles de azúcar en sangre

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vildagliptina Stada 50 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 50 mg de vildagliptina.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 45 mg de lactosa (anhidra) y 0,20 mg de
sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido de color blanco a amarillo pálido, redondo (8,0 ± 0,2 mm
de diámetro), plano, de bordes
biselados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Vildagliptina está indicada en el tratamiento de la diabetes mellitus
tipo 2 en adultos:
Como monoterapia
-
en pacientes controlados inadecuadamente con dieta y ejercicio
solamente y para los que el uso de
metformina no es adecuado debido a contraindicaciones o intolerancia.
Como terapia dual por vía oral en combinación con:
-
metformina, en pacientes con un control insuficiente de la glucemia a
pesar de recibir la dosis
máxima tolerada de metformina en monoterapia;
-
una sulfonilurea, en pacientes con un control insuficiente de la
glucemia a pesar de recibir la dosis
máxima tolerada de una sulfonilurea y para los que la metformina no
es adecuada debido a
contraindicaciones o intolerancia;
-
una tiazolidindiona, en pacientes con un control insuficiente de la
glucemia y para los que es
adecuado el uso de una tiazolidindiona.
Como terapia en combinación triple con
-
una sulfonilurea y metformina cuando la dieta y el ejercicio junto con
la terapia dual con estos
medicamentos no proporcionan un control de la glucemia adecuado.
Vildagliptina también está indicada para su uso en combinación con
insulina (con o sin metformina)
cuando la dieta y el ejercicio con una dosis estable de insulina no
proporcionan un control de la glucemia
adecuado.
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4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
Cuando se utiliza en monoterapia, en combinación con metformina, en
combinación con una tiazolindiona,
en combinación con metformina y una sulfonilurea, o en