Vildagliptina Jaba 50 mg Cápsula

البلد: البرتغال

اللغة: البرتغالية

المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

العنصر النشط:

Vildagliptina

متاح من:

Jaba Recordati, S.A.

ATC رمز:

A10BH02

INN (الاسم الدولي):

Vildagliptina

جرعة:

50 mg

الشكل الصيدلاني:

Cápsula

تركيب:

Vildagliptina 50 mg

طريقة التعاطي:

Via oral

الوحدات في الحزمة:

Blister 14 unidade(s)

الفئة:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

نوع الوصفة الطبية :

MSRM

المجموعة العلاجية:

Genérico

المجال العلاجي:

vildagliptin

الخصائص العلاجية:

Duração do Tratamento: Longa Duração

ملخص المنتج:

Número de Registo: 5770730 CNPEM: 50113755 CHNM: 10130088 Não Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2019-04-12

نشرة المعلومات

APROVADO EM
06-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Vildagliptina Jaba 50 mg cápsulas
Vildagliptina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Vildagliptina Jaba e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Vildagliptina Jaba
3. Como tomar Vildagliptina Jaba
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Vildagliptina Jaba
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Vildagliptina Jaba e para que é utilizado
A substância ativa de Vildagliptina Jaba, vildagliptina, pertence a
um grupo de
medicamentos denominados “antidiabéticos orais”.
Vildagliptina Jaba é utilizado para tratamento de doentes adultos com
diabetes tipo
2. É utilizado quando a diabetes não está controlada apenas com a
dieta e o
exercício. Ajuda a controlar o nível de açúcar no sangue. O seu
médico irá
prescrever-lhe Vildagliptina Jaba isoladamente ou em associação com
alguns outros
medicamentos antidiabéticos que já esteja a tomar, se estes provaram
não ser
suficientemente efetivos para controlo da diabetes.
A diabetes tipo 2 desenvolve-se se o organismo não produzir insulina
suficiente ou se
a insulina produzida pelo organismo não funcionar tão bem como
deveria. Pode
também desenvolver-se se o organismo produzir demasiado glucagon.
A insulina é uma substância que ajuda a reduzir o nível de açúcar
no sangue,
especialmente após as r

خصائص المنتج

APROVADO EM
12-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Vildagliptina Jaba 50 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 50 mg de vildagliptina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 95.7 mg de lactose anidra.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Cápsula dura de gelatina com cabeça e corpo de cor laranja.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A vildagliptina é indicada no tratamento da diabetes mellitus tipo 2
em adultos:
Como monoterapia:
- em doentes inadequadamente controlados apenas com dieta e exercício
e para os
quais a metformina está contraindicada ou não é tolerada.
Como terapêutica oral em associação dupla, com:
-
metformina,
em
doentes
com
controlo
insuficiente
da
glicemia
apesar
de
terapêutica com a dose máxima tolerada de metformina em monoterapia.
- uma sulfonilureia, em doentes com controlo insuficiente da glicemia
mesmo com a
dose máxima tolerada de uma sulfonilureia e para os quais a
metformina está
contraindicada ou não é tolerada.
- uma tiazolidinediona, em doentes com controlo insuficiente da
glicemia e para os
quais a utilização de uma tiazolidinediona é apropriada.
Como terapêutica oral em associação tripla, com:
- uma sulfonilureia e metformina quando dieta e exercício físico
associados a
terapêutica
dupla
com
estes
fármacos
não
proporcionam
controlo
glicémico
adequado.
Vildagliptina
é
também
indicada
em
associação
com
insulina
(com
ou
sem
metformina) quando a dieta e exercício físico associados a insulina
numa dose
estável não proporcionam controlo glicémico adequado.
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INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Quando utilizada em monoterapia, em associação com metformina, em
associação
com tiazolidinediona, em associação com metformina e uma
sulfonilureia, ou em
associação com insulina (com ou sem metformina), a dose diária
recomendada de