Vildagliptin ratiopharm 50 mg Tabletten

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

VILDAGLIPTIN

متاح من:

Teva B.V.

ATC رمز:

A10BH02

INN (الاسم الدولي):

vildagliptin

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

2019-02-05

نشرة المعلومات

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VILDAGLIPTIN RATIOPHARM 50 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Vildagliptin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Ihren
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vildagliptin ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vildagliptin ratiopharm beachten?
3.
Wie ist Vildagliptin ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vildagliptin ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VILDAGLIPTIN RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Vildagliptin ratiopharm, Vildagliptin, gehört zur
Arzneimittelgruppe der
sogenannten „oralen Antidiabetika“.
Vildagliptin ratiopharm wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten
mit Typ-2-Diabetes
angewendet. Es wird eingesetzt, wenn der Diabetes durch Diät und
körperliche Bewegung allein nicht
kontrolliert werden kann. Vildagliptin ratiopharm hilft, den
Zuckerspiegel im Blut zu regulieren. Der
Arzt verschreibt Ihnen Vildagliptin ratiopharm entweder allein oder
zusätzlich zu anderen
Antidiabetika, die Sie bereits einnehmen, falls diese sich als nicht
ausreichend wirksam erwiesen
haben, um Ihren Diabetes zu kontrollieren.
Ein Typ-2-Diabetes entwickelt sich, wenn der Körper nicht genügend
Insulin prod

خصائص المنتج

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vildagliptin ratiopharm 50 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 50 mg Vildagliptin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 49 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße, runde, flache an den Kanten abgeschrägte Tablette mit einem
Durchmesser von 8,5 mm und mit
der Prägung "A013" auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vildagliptin wird angewendet bei Erwachsenen mit
Typ-2-Diabetes-mellitus als Ergänzung zu Diät
und Bewegung zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle:
•
Als Monotherapie bei Patienten, für die Metformin aufgrund von
Gegenanzeigen oder
Unverträglichkeiten nicht geeignet ist.
•
in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes,
einschließlich Insulin, wenn diese zu keiner ausreichenden
glykämischen Kontrolle
führen (siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 5.1 für verfügbare Daten zu
verschiedenen
Kombinationen).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Die empfohlene Tagesdosis Vildagliptin beträgt 100 mg, aufgeteilt in
zwei 50-mg-Dosen morgens und
abends, wenn es als Monotherapie, in Kombination mit Metformin, in
Kombination mit Thiazolidindion,
in Kombination mit Metformin und einem Sulfonylharnstoff oder in
Kombination mit Insulin (mit oder
ohne Metformin) gegeben wird.
Wenn Vildagliptin in einer Zweifach-Kombinationstherapie mit einem
Sulfonylharnstoff angewendet
wird, beträgt die empfohlene Dosis 50 mg einmal täglich morgens. In
dieser Patientengruppe war 100
mg Vildagliptin täglich nicht wirksamer als 50 mg Vildagliptin einmal
täglich.
Bei Kombination mit einem Sulfonylharnstoff kann eine niedrigere
Dosierung des Sulfonylharnstoffs in
Betracht gezogen werden, um das Risiko von Hypoglykämien zu
reduzieren.
Höhere Dosen als 100 mg werden nicht empfohlen.
Wenn eine Einnahme von Vildagliptin ratiopharm vergessen wurde, sollte
sie nachgeholt we